CMC RA Manager- AstraZeneca, Södertälje
Randstad AB / Administratörsjobb / Nacka
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla administratörsjobb i Nacka,
Kristinehamn,
Karlskoga,
Storfors,
Lekeberg eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Randstad AB i Nacka,
Kristinehamn,
Karlskoga,
Lekeberg,
Hällefors eller i
hela Sverige Publiceringsdatum2024-08-13Dina arbetsuppgifterRandstad Life Sciences söker nu CMC RA Manager för konsultuppdrag hos AstraZeneca. Du kommer att projektleda globala CMC-regulatoriska inlämningar och säkerställa att projektaktiviteter och dokumentation levereras enligt de fastställda standarderna.
Som CMC RA Manager kommer du också att bidra till och äga de regulatoriska CMC-komponenterna i affärsrelaterade projekt. Du kommer att tillämpa effektiva nivåer av interaktiv kommunikation med samarbetspartners och projektteammedlemmar för att säkerställa att relevanta tidslinjer och regulatoriska åtaganden kommuniceras på ett lämpligt sätt. Ansvarsområdena inkluderar även ansvar för förändringshantering, i de fall det tilldelas.
Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.
Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, senast den 20 augusti. Urval och intervjuer kommer ske löpande, vi tar inte emot ansökningar genom email
Ansvarsområden
Leda tilldelade projekt; definiera och enas om en regulatorisk inlämningsstrategi, samordna tvärfunktionell förberedelse av inlämningsinnehåll och genomföra datautvärderingar för att säkerställa att de författade regulatoriska CMC-bidragen överensstämmer med AstraZenecas och myndigheternas krav genom produktens livscykel.
Tillämpa regulatoriska kunskaper, för att optimera inlämningsinnehåll, och tillämpa kvalitetsriskhantering.
Underhåll regulatoriska databaser.
Kommunicera status för myndighetsgodkännanden.
Ständigt utveckla och förbättra organisationens regulatoriska expertis
Bygg och underhålla goda relationer med interna och externa parter för att underlätta regulatorisk genomföring och leverans.
Bidra till optimering av affärsprocesser
Tillämpa GxP-principer beroende på produktens livscykelstadium.
Kvalifikationer• Högskoleexamen i kemi, farmaci eller kemiteknik eller motsvarande erfarenhet
• Arbetslivserfarenhet inom CMC Regulatory Affairs
• Mycket goda kunskaper i engelska och svenska.
Meriterande krav:
• Bakgrund inom Pharmaceutical Production, Quality Assurance, Quality Control eller Product Maintenance.
• Erfarenheter av att arbeta i Veeva
Om företagetRandstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Ersättning Ej specificerad
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2024-08-20
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Randstad AB (org.nr 556242-1718)
Arbetsplats Randstad
Jobbnummer 8837317
Observera att sista ansökningsdag har passerat.