Utredare farmakokinetik
Läkemedelsverket / Administratörsjobb / Uppsala
2025-10-31
Visa alla administratörsjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala,
Solna,
Stockholm eller i
hela Sverige Vill du vara med och göra livsviktig skillnad för människors och djurs hälsa? Kom och jobba med oss på Läkemedelsverket!Vår verksamhet
Verksamhetsområde Tillstånd verkar för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännande av kliniska läkemedelsprövningar och marknadsgodkännande av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljning av godkända produkter är en central del. Arbetet sker i nära samarbete med andra medlemsländer i EU. Vi bidrar i kommittéer och arbetsgrupper på EU nivå. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 340 anställda och är uppdelat på flera enheter där två av enheterna är Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser (KPL) och Enheten för Effekt och Säkerhet (ES). KPL ansvarar för utredning och godkännande av kliniska läkemedelsprövningar i Sverige i alla faser av läkemedelsutveckling samt bedömning av licensansökningar och kliniska prövningar av medicintekniska produkter. ES värderar dokumentation kring läkemedlens effekt och säkerhet. De utredningar och rekommendationer som görs ligger sedan till grund för om ett läkemedel ska godkännas för kliniskt bruk.
Inom Verksamhetsområde Tillstånd finns nu behov av att rekrytera två farmakokinetik-utredare, en till Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser och en till Enheten för Effekt och Säkerhet.
Publiceringsdatum2025-10-31ArbetsuppgifterFör att trivas med arbetet som utredare på Läkemedelsverket bör du ha ett stort intresse och engagemang för läkemedelsutveckling och vetenskap.
Som utredare inom farmakokinetik vid Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser kommer ditt huvudsakliga arbete att vara värdering av farmakokinetisk dokumentation avseende kemiska och biologiska läkemedel för humant bruk som är en del av ansökan om godkännande av kliniska läkemedelsprövningar på människa. I arbetsuppgifterna ingår värdering av nya läkemedels farmakokinetiska egenskaper, interaktionsrisker och kinetik i speciella populationer. Värdering av dos i en klinisk läkemedelsprövning kan också ingå. I arbetet ingår hantering av en stor mängd ärenden av skild karaktär, från first in human studier (FIH) till akademiska fas IV-studier. Du kommer att arbeta i en grupp om cirka 20 personer med kompetens inom klinik, preklinik och farmaci. I gruppen är du den enda med farmakokinetisk expertis, du har dock ett nära samarbete med andra farmakokinetiker inom verksamhetsområde Tillstånd.
Som utredare inom farmakokinetik vid enheten för Effekt och Säkerhet kommer du främst att arbeta med värdering av klinisk farmakokinetisk dokumentation (in vitro och in vivo) i ansökningar om godkännande av kemiska och biologiska läkemedel för humant bruk. I arbetsuppgifterna ingår bland annat värdering av ett nytt läkemedels ADME-egenskaper (absorption, distribution, metabolism, utsöndring), interaktionsrisker och kinetik i speciella populationer, värdering av bioanalysmetoder samt utredning av ansökningar baserade på bioekvivalensstudier, till exempel generikaansökningar och biosimilarer. Du kommer att arbeta i en grupp om cirka 15 personer med kompetens inom farmakokinetik och farmakometri. Gruppen har ett nära samarbete med klinikutredarna på enheten.
Gemensamt för båda tjänsterna är att du förväntas kommunicera dina slutsatser på svenska och engelska i utredningsrapporter samt muntligen till andra utredare. I arbetet ingår också att värdera slutsatser i rapporter från andra länder. Du kommer att delta i vetenskapliga rådgivningar som sker vid fysiska eller digitala möten med representanter för olika läkemedelsföretag eller akademiska forskare. Arbetet är självständigt men bedrivs i nära samarbete med andra farmakokinetikutredare/farmakometriker samt annan vetenskaplig kompetens.
BakgrundVi söker dig som har:
• examen från en relevant naturvetenskaplig grundutbildning
• goda kunskaper inom farmakokinetik
• förmåga att kommunicera och tillgodogöra dig information på svenska och engelska
• mycket goda kunskaper i engelska, särskilt gällande att skriva naturvetenskapliga och/eller medicinska rapporter
Det är meriterande om du har:
• erfarenhet av läkemedelsutveckling, helst från industri och med fokus på farmakokinetiska frågeställningar
• erfarenhet av regulatoriskt arbete på myndighet
• doktorsexamen inom farmakokinetik eller angränsande områden
Dina personliga egenskaper
Du som söker har vetenskapligt tänkande, är nyfiken och engagerad och stimuleras av att få arbeta i en högkompetent miljö. Du har god analytisk kapacitet, förmåga att överblicka och sammanfatta stora mängder vetenskaplig information och kan göra relevanta prioriteringar inom fastställda tidsramar. Som person har du ett driv, både vetenskapligt och socialt, och att ta dig an nya uppgifter är något som lockar dig. Du arbetar gärna i team och med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar du till ett förtroendefullt och produktivt arbetsklimat i gruppen. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.
Bra att veta
Sista dag att ansöka är 2025-11-24
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: KPL och ES
Diarienummer: 2.4.1-2025-091590
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här:
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontaktuppgifter för detta jobbDu är välkommen att kontakta gruppchefer Lena Eriksson eller Anna Törnkvist. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi nås på telefon 018-17 46 00 eller genom e-post
fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2025-11-24
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078)
Jobbnummer 9583527