Regulatory Manager sökes till läkemedelsföretag
Sjöströms Nordic AB / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Sjöströms Nordic AB i Stockholm,
Solna,
Danderyd,
Sollentuna,
Vaxholm eller i
hela Sverige Sjöströms Nordic AB söker för kunds räkning Regulatory Affairs Manager.
Vår kund är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Med en global verksamhet följer ett ansvar att alltid agera enligt höga etiska normer i verksamheter världen över.
Tjänsten är ett vikariat på 12 månader med start den 1 maj
Uppdraget är en del av vår personaluthyrning vilket innebär att du kommer att vara anställd av Sjöströms Nordic AB men arbeta som konsult hos ett av våra kundföretag.
Organisatorisk placering
Befattningen en egen funktion och den anställde är underlydande ansvarig för regulatory affairs avdelningen.
Ansvarsområden
Befattningen innebär att den anställde skall sköta bolagets samtliga registreringsärenden. Då det finns fler personer inom funktionen kan det finnas en fördelning av ansvaret inom gruppen för arbetsuppgifterna nedan. Den anställde förväntas dock vara insatt i samtliga nedanstående arbetsuppgifter.
Publiceringsdatum2012-04-03Dina arbetsuppgifterNedanstående uppgifter skall utföras i enlighet med av bolaget fastställda rutiner och policy.
Kontaktperson mot läkemedelsmyndigheter i Norden.
Handlägga nya ansökningar, ansökningar om förnyat godkännande, samt ändringsansökningar i samarbete med koncernens internationella registreringsavdelningar.
Koordinera ärenden för övriga nordiska länder tillsammans med konsulter i respektive land.
Iordningställa produktresuméer, bipacksedlar och märkningstexter, samt hålla dessa uppdaterade.
Utarbeta texter i FASS och ansvara för att de är uppdaterade.
Uppdatera relevanta databaser (t ex NPL, Trackwise och Amara) och säkerställa att dessa håller erforderlig kvalitet.
Deltaga vid utformandet av registreringsstrategier i samordning med affärsutvecklings- och marknadsfunktionen.
Arkivera enligt fastställda rutiner.
Hantera reklamationer och biverkningsrapporter enligt fastställda rutiner.
förekommande fall informera läkare, apotek och allmänhet i medicinska och farmacevtiskt relaterade frågor gällande företagets produkter.
Sköta kontakter med andra företag som företaget har samarbetsavtal med.
Regulatorisk hantering resp. tillägg av produkter som kan användas i dosdispensering.
Granskning av marknadsföringsmaterial och information t ex på hemsidan.
Ansvara för samtliga övriga förekommande uppgifter inom en registreringsavdelning.
Befattningen skall verka för en god informationsspridning till såväl marknads-, ekonomi- som logistikfuntionen i bolaget.
Befogenheter
Befogenheter finns att sköta all korrespondens inom regulatory affairs området för bolaget, inom ramen för bolagets informationspolicy.
Arbetet ger den anställde tillgång till mycket information om bolaget och det är därför mycket viktigt att den anställde tillämpar en hög sekretess i enlighet med företagets informationssäkerhetspolicy.
Arbetet förutsätter att den anställde håller sig ajour med vad som sker inom regulatoryområdet. Den anställde skall komma med förslag på utbildning som behövs för att kunna upprätthålla och utveckla sin kompetens till ansvarig för registreringsavdelningen.
I befattningen ingår ett ansvar för att dokumentera, uppdatera och efterfölja väsentliga rutiner som ingår i befattningen.
Som person är du en god kommunikatör som har förmågan att bygga relationersamt upprätthålla nätverk. Du är duktig på att planera samt organisera ditt arbete, och är en noggrann person som förstår vikten av att företagets standard uppfylls, samt att allt arbetet utförs korrekt.
Arbetstider och omfattningVisstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid
Vikariat på 12 månader. Arbetsplatsen är belägen i centrala Stockholm
Tillträde120501
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2012-04-15
Ansökan via e-post. Löpande urval
Ansökan kan skickas till e-postadress:
uno@sjostromsnordic.seKontaktUno Sjöström, 0705-989084 Tel 08-35 16 88.,
uno@sjostromsnordic.seFacklig kontaktEllinor 08-351688
ellinor@sjostromsnordic.seFöretagSJÖSTRÖMS NORDIC AB
AdressSJÖSTRÖMS NORDIC AB
11346 STOCKHOLM
KontorsadressVanadisvägen 6
KontaktuppgifterTelefonnummer: 0705-989084
E-postadress:
uno@sjostromsnordic.se Jobbnummer 1205307
Observera att sista ansökningsdag har passerat.