Regulatory Documentation Manager på AstraZeneca
Dfind Science & Engineering AB / Apotekarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Dfind Science & Engineering AB i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Öckerö eller i
hela Sverige regulatory documentation manager
Vi söker två Regulatory Documentation Managers för konsultuppdrag på AstraZeneca.
Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering
Ort: Göteborg
Omfattning: heltid
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
En RDM är verksam inom olika läkemedelsprojekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för läkemedelsansökningar. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standard ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Du behöver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och struktur. Du behöver behärska detaljer för att nå myndigheternas formatkrav i de informationssystem du använder. Det är viktigt att alla resultat uppfyller de stränga tekniska standarder som åläggs läkemedelsindustrin av FDA, EMEA och andra hälsovårdsmyndigheterna.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har en god samarbetsförmåga och är van att hantera internationella kontakter. Du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot angivna tidslinjer.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Nödvändiga Kvalifikationer:
• Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg, erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
• Det viktigt att du har god känsla för service och kvalitet.
Andra önskvärda meriter
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca.
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/regulatoriska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenhet av Adobe Acrobat, PDF:er, FirstDoc eller annat dokumenthanteringssystem.
Sista dag att ansöka är 2016-04-05 men urval och intervjuer sker löpande så ansök gärna så snart som möjligt.
För information: Birgitta Nyström,
birgitta.nystrom@dfind.se [ mailto:
birgitta.nystrom@dfind.se ] eller Eleonor Ehrman, 0733-434109.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.
Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
Publiceringsdatum2016-03-24ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-04-05
Ange följande referens när du ansöker: 200898561
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktEleonor Ehrman
eleonor.ehrman@dfind.seFöretagDfind Science & Engineering AB
AdressDfind Science & Engineering AB
Östra Hamngatan 23
41110 GÖTEBORG
KontorsadressÖstra Hamngatan 23, 41110 GÖTEBORG
Jobbnummer 2744946
Observera att sista ansökningsdag har passerat.