Regulatory Affairs/ Quality Assurance Specialist

Bioglan AB / Apotekarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla apotekarjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Bioglan AB i Malmö

Regulatory Affairs/ Quality Assurance Specialist - Läkemedel/ Medicinteknik/ Kosttillskott

Avdelningen Regulatory Affairs & Quality Assurance behöver utöka sina resurser med ytterligare en medarbetare.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Farmakovigilans
Arbetet med farmakovigilans innebär hantering av biverkningar inklusive rapportering till vårt spanska huvudkontor, lokal litteratursökning, upprätthållande av SOPar och rutiner samt utbildning av anställda i biverkningsfrågor.

• Kosttillskott
Bioglan kommer under 2016 att börja marknadsföra kosttillskott. Inom detta område finns många spännande arbetsuppgifter som kommer att ingå i denna tjänst; artwork-framställning för kommande produkter, faroanalyser av produkt, upprättande av SOPar och rutiner m.m.

Övriga arbetsuppgifter som kan bli aktuella:

• Registreringshandläggning -underhåll av marknadsförda produkter avseende uppdateringar av SPC, bipacksedel och märkning samt ändringsärenden till de nordiska myndigheterna.
• Översättning av produktinformation samt artworkframställning vid nyregistreringar -support till regulatoriska avdelningen på vårt spanska huvudkontor
• Uppdatering av FASS/NPL och liknande register
• Hantering av produktreklamationer
• Tätt samarbete med företagets marknadsavdelning i form av support i allt från regulatoriska frågeställningar, kvalitetsfrågor och produktfrågor.

Publiceringsdatum
2015-12-22

Kvalifikationer
Du bör ha en farmacevtisk/naturvetenskaplig utbildning, liksom erfarenhet från regulatoriskt och kvalitetsarbete inom läkemedels/kosttillskottindustrin. Kunskaper om läkemedelsregistrering, biverkningshantering samt HACCP är en merit. Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska är ett krav.
• Du är en noggrann och ordningsam person med strukturerat arbetssätt
• Du är van att arbeta självständigt med många arbetsuppgifter i ett högt tempo och har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra.
• Du är flexibel och har god samarbetsförmåga.
• Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ.
• Du har en positiv attityd och sinne för humor.

Tjänsten är en tillsvidareanställning (50-100%) med 6 månaders provanställning.

Tillträde: Snarast eller enligt överenskommelse

Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, senast 17 januari 2016 till helena.norrman@bioglan.se , tel. 040-28 75 44. Märk din ansökan med: "RAQA 2016".

Intervjuer kommer att ske fortlöpande under ansökningsperioden.

Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid/Deltid

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2016-01-17
Ange följande referens när du ansöker: RAQA 2016
Ansökan kan skickas till e-postadress: helena.norrman@bioglan.se

Kontakt
Helena Norrman 040-28 75 44

Företag
BIOGLAN AB

Adress
BIOGLAN AB
BOX 50310
20213 MALMÖ

Kontorsadress
BORRGATAN 31
MALMÖ

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 040-287500

Jobbnummer
2589132

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

                   

Prenumerera på jobb från Bioglan AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Bioglan AB: