Regulatory Affairs medarbetare
Cepheid AB / Administratörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla administratörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Cepheid AB i Stockholm,
Solna eller i
hela Sverige Cepheid AB bedriver forskning, utveckling samt tillverkning av PCR-baserade diagnostiska tester för virus- och bakteriediagnostik.
Cepheid AB är certifierat enl. ISO 13485:2003. Tillverkningen följer IVD direktivet 98/79/EC samt FDA:s cGMP för Medical Device.
För mer information besök:
www.cepheidinternational.comTjänstebeskrivning:
Vi söker en medarbetare till QA/Regulatory avdelningen som skall hantera produktregistreringar i samarbete med vårt huvudkontor i USA.
Personen skall i huvudsak ansvara för:
• Hålla Tekniska filer/historie filer aktuella för befintliga produkter.
• Lägga upp nya Tekniska filer för produkter under registrering.
• Ta fram underlag för registreringar av produkter i EU och RoW.
• Vara behjälplig vid FDA registrering av produkter.
• Hantera legaliseringar av div. dokument till myndigheter och kunder runt om i värden.
• Vara kontaktperson internt samt gentemot myndigheter i registreringsfrågor.
Publiceringsdatum2010-05-05Kvalifikationer• Högskoleutbildad.
• Tidigare erfarenheter av QA arbete är önskvärt, gärna i arbetsledande befattning.
• Behärska svenska och engelska språket mycket väl i tal och skrift.
• God kommunikationsförmåga.
• Mycket god förmåga att läsa och tolka lagar, författningstexter och regelverk både på svenska och engelska.
• God datorvana.
• Noggrannhet och ett stort intresse för arbete med dokument och pärmar är ett måste.
• God kännedom om de regulatoriska kraven i EU.
• Önskvärt med tidigare regulatorisk vana alternativt administrativt arbetet med myndighetskontakter.
• Viss erfarenhet av FDA och deras regelverk är meriterande.
Anställningen är en tillsvidareanställning med tillträde enligt överenskommelse.
Lokalisering: Bromma, Sverige
Vill du veta mer ring
Jeanette Weylandt, 08-555 20 440
Ansökan skickas till:
Cepheid AB
Box 20045
16102 Bromma
eller till
ansokan@cepheid.se Vi vill ha din ansökan senast 2010-05-31
Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2010-05-31
Ansökan kan skickas till e-postadress:
ansokan@cepheid.seKontaktJeanette Weylandt, HR/VD assistant, 08-555 204 40
FöretagCepheid AB
AdressCepheid AB
Bällstavägen 34-36
16102 BROMMA
KontorsadressBox 20045
KontaktuppgifterTelefonnummer: 08-555 20 440
Jobbnummer 643967
Observera att sista ansökningsdag har passerat.