Regulatory Affairs Manager, CTA-specialist
Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
2011-03-16
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatory Affairs Manager, CTA-specialist" (publicerad 2011-10-07) ⬅️
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Regulatory Affairs Manager, CTA-specialist (1 års vikariat )
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och .
Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala. Oasmia är noterat vid NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Oasmia söker en Regulatory Affairs Manager för ett längre vikariat ( 1 år ). Vi söker Dig som har erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs med huvudsaklig inriktning på ansökan om klinisk prövning, både veterinär och human.
Publiceringsdatum2011-03-16Dina arbetsuppgifter• Ansvara för och förbereda, skicka in och följa upp ansökan om klinisk prövning ( både human och veterinär ) till myndigheter och etikprövningsnämnder.
• Ansvara för interna administrativa aktiviteter vid licensärenden, både human och veterinär.
• Ansvara för ansökningar och inskick av SME-status, fee waivers, renewals, årliga rapporter etc. till myndigheter.
• Ansvara för administrativa aktiviteter vid vetenskaplig rådgivning EMEA, både human och veterinär.
• Delta i utvecklingen och upprätthållandet av SOPar inom sitt ansvarsområde.
• Säkerställa att allt arbete sker enligt ICH, GCP, EU, och USA:s riktlinjer.
Erfarenhet och utbildningLämplig bakgrund är naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå. Du har många års erfarenhet av att arbeta med Regulatory Affairs, gärna med inriktning på ansökan om kliniska prövningar från CRO, läkemedelsföretag eller myndighet. Det är en fördel om du har erfarenhet av att jobba med EUDRA CT:s databas. Det är meriterande om sökande även har erfarenhet av arbete mot fler marknader, t ex EU, USA och Japan.
Dina personliga egenskaperSom person är du noggrann, strukturerad och levererar arbetsuppgifter i tid. Det är en fördel om du även har erfarenhet av att självständigt kunna planera ditt arbete. Du har en god kommunikationsförmåga i tal och skift, även på engelska. Vidare så är du positiv och har lätt för att samarbeta.
Anställningen är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.
Om du har några frågor om tjänsten, var god kontakta ansvarig för Regulatoriska ärenden John Cosby eller Ekonomi och Personalansvarig Annette Ljungmark på telefon 018-50 54 40.
Skicka din ansökan till
jobb@oasmia.com senast den 15 april 2011.
Arbetstider och omfattningVisstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid
1 års vikariat
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2011-04-15
Ansökan kan skickas till e-postadress:
jobb@oasmia.comFöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
AdressOASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA
KontorsadressVALLONGATAN 1
UPPSALA
KontaktuppgifterTelefonnummer: 018-505440
Jobbnummer 877753
Observera att sista ansökningsdag har passerat.