Regulatory Affairs Coordinator
Svenska Örtmedicinska Institutet AB / Apotekarjobb / Laholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Laholm,
Båstad,
Halmstad,
Örkelljunga,
Ängelholm eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Svenska Örtmedicinska Institutet AB i Laholm,
Göteborg eller i
hela Sverige Regulatory Affairs Coordinator
Svenska Örtmedicinska Institutet söker en Regulatory Affairs Coordinator med omgående tillträde. Arbetsuppgifterna omfattar i huvudsak registreringsärenden av läkemedel mot svenska samt utländska myndigheter. Produktregistreringarna gäller växtbaserade läkemedel med registreringsform TVBL och VBL.
Tjänsten är förlagd till vårt huvudkontor i Laholm. I arbetsuppgifterna ingår bl.a. följande:
• Handläggning av regulatorisk dokumentation såsom märkningsärende, variationsansökningar, förnyat godkännande, produkt information osv.
• Upprättning, koordinering och sammanställning av CTD registreringsfiler.
• Handläggning av pharmacovigilance dokumentation (biverkningsrapportering)
• Kontakt med läkemedelsmyndigheter mest i Norden men även internationellt.
• Bistår marknadsbolag och distributörer med information om företagets produkter.
Arbetsuppgifterna kräver att du måste vara uppdaterad med nya regulatoriska krav på de marknaderna företag väljer att lansera sina produkter. Arbetsuppgifterna medför täta kontakter med övriga avdelningar inom företaget samt läkemedelsmyndigheterna.
Bakgrund/erfarenheter
Du bör ha farmacevtisk eller annan motsvarande naturvetenskaplig utbildning och minst ett par års erfarenhet från arbete inom Regulatory Affairs. Du har en uttalad språkkänsla och mycket goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift. Som person har du ett positivt sätt, är utåtriktad samt har lätt för att samarbeta och att ta egna initiativ. I gengäld erbjuder vi ett omväxlande arbete i en stimulerande arbetsmiljö med spännande produkter.
Publiceringsdatum2012-09-11Dina personliga egenskaper• Du har ett välstrukturerat arbetssätt samtidigt som du är kvalitetsmedveten.
• Du har en stark initiativkraft och drivs av att lösa arbetsuppgiften.
• Du är teamorienterad med hög arbetskapacitet och god prioriteringsförmåga.
• Du tycker om att arbeta med människor, är lyhörd, kommunikativ och bra på att förmedla information på rätt sätt.
• Du är kreativ och har en förmåga att hitta nya vägar och se möjligheter inom givna regelverk.
• Körkort B
Kontaktperson för detta jobbTycker du att detta låter intressant? Skicka ditt CV tillsammans med löneanspråk till Christoffer Löfström,
christoffer.lofstrom@shi.seUrval sker löpande så skicka din ansökan snarast, dock senast 25 september.
Välkommen med din ansökan!
Svenska Örtmedicinska Institutet AB har sedan starten 1975 varit ledande inom forskning och utveckling av dokumenterade naturläkemedel/växtbaserade läkemedel inom förkylning samt stress och trötthet. Kan Jang, Arctic Root och Chisan är exempel på produkter som vi har utvecklat. Företagets omsättning uppgår till ca 40 miljoner SEK och totalt är vi 20 anställda. Svenska Örtmedicinska Institutet har sitt huvudkontor och produktionsanläggning strax utanför Laholm.
KörkortskravB
Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2012-09-25
Ansökan kan skickas till e-postadress:
christoffer.lofstrom@shi.seKontaktChristoffer Löfström, +46 736900996
FöretagSvenska Örtmedicinska Institutet AB
AdressSvenska Örtmedicinska Institutet AB
Prinsgatan 12
41305 Göteborg
KontorsadressPrinsgatan 12
Göteborg
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 031-339 66 80
Faxnummer: 031-3396699
E-postadress:
info@shi.se Jobbnummer 1336729
Observera att sista ansökningsdag har passerat.