Regulatorisk handläggare
Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2014-11-20
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatorisk handläggare" (publicerad 2024-02-21) ⬅️
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala,
Solna,
Stockholm eller i
hela Sverige Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vår organisation präglas av öppenhet, professionalism och proaktivitet.
Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten är cirka 35 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi svarar för den regulatoriska samordningen avseende bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker en regulatorisk handläggare till Uppföljningsgruppen.
Publiceringsdatum2014-11-20Dina arbetsuppgifterSom ärendekoordinator ansvarar du för ett flertal ärenden parallellt, och arbetar med att koordinera dessa så att utredningen sker i tid och enligt gällande guidelines. Du har även ett ansvar för att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt. Du arbetar med flera olika typer av ärenden, till exempel PSUR-Single assessment och uppföljning av villkor i godkännanden, och ofta mot European Medicines Agency i London. Med erfarenhet och goda resultat kan ansvar för att arbeta med processutveckling, uppdatering av instruktioner och skriva texter till vår hemsida bli aktuellt. Arbetet innefattar både delar som kräver djupare analys och andra som kräver hög effektivitet. Alla i gruppen förväntas vara flexibla, samverka och dela på arbetet.
Erfarenhet och utbildningVi söker dig som har naturvetenskaplig högskoleutbildning och företrädelsevis minst 4 års erfarenhet av farmakovigilans alternativt handläggning av regulatoriska ansökningar inom Läkemedelsbranschen. Du uppfyller kravet på högskoleutbildning om du istället har mångårig erfarenhet och bred kompetens från Läkemedelsbranschen. Du ska tidigare arbetat med att skriftligt formulera processer och instruktioner. Du har god kännedom om processer, regelverk och handläggning på myndighet. Det är meriterande med erfarenhet av ärenden i den centrala proceduren. Du har dessutom mycket god datorvana (Office-paketet) samt mycket god förmåga att tillgodogöra dig information och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska.
Dina personliga egenskaperDet är avgörande att du är analytisk vilket innebär att du har god förmåga att bryta ned information, se samband och skapa fungerande lösningar. Du har mycket god förmåga att skapa och förvalta goda relationer och nätverk. Det innebär bland annat att du är bra på att samverka, anpassa dig till ändrade förhållanden och situationer, skapa dialog och laganda. Du är tydlig och ansvarstagande och har god förmåga att planera, organisera, initiera och koordinera aktiviteter. Du har ett konstruktivt förhållningsätt som gör att du har god förmåga att hantera osäkerhet och förändring. Du är trygg i din kompetens vilket innebär att du har integritet, uppnår personliga arbetsmål och goda resultat samt skapar förtroende. Du ska motiveras av både processarbete i samverkan och självständig ärendehandläggning.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Sista dag att ansöka är 2014-12-07
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: 2015-02-01
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2014-096418
Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.
Kontaktuppgifter för detta jobbOm det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchef Johan Aulin.
Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Larisa Borisova-Jan, SACO. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post
fornamn.efternamn@mpa.seVälkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Arbetstider och omfattningHeltid/ Ej specificerat
ErsättningSå ansöker duSista dag att ansöka är 2014-12-07
Klicka på denna länk för att göra din ansökanFöretagLäkemedelsverket
AdressLäkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala
KontorsadressBox 26
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2075717
Observera att sista ansökningsdag har passerat.