Kvalitetsingenjör till medicinteknisk produktutveckling

i3tex AB / Sjukhusteknikerjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla sjukhusteknikerjobb i Göteborg, Mölndal, Partille, Kungälv, Lerum eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos i3tex AB i Göteborg, Alingsås, Trollhättan, Jönköping, Linköping eller i hela Sverige

i3tex tror på kraften och glädjen i att dela gemensamma mål samtidigt som det finns stort utrymme för var och en att utvecklas och växa som individ. Hos oss finns en stark vision om att hjälpa våra kunder att utveckla framtidens produkter för en bättre värld.

Vill och kan du arbeta med Kvalitet inom medicinteknisk produktutveckling?

Medicinteknikindustrin är en mycket innovativ och utvecklingsintensiv bransch. i3tex är väl framme och är med och utvecklar medicinteknisk utrustning inom olika områden tex. avancerade produkter för sårvård, andningshjälpmedel, implantat, urologi och strålbehandling. Produkterna vi arbetar med används för att tex. behandla och diagnosticera sjukdomar eller som hjälpmedel. Vi drivs av att, tillsammans med våra kunder, utveckla framtidens teknik och produkter som gör skillnad!

i3tex erbjuder kompetens där vi förstärker kundens utvecklingsteam inom ett eller flera teknikområden eller så tar vi helhetsansvaret för att genomföra utvecklingsprojekt från start till mål för de av våra kunder som inte har en egen produktutveckling. Uppdragen genomförs antingen på plats hos kunden eller på våra kontor.

Som Kvalitetsingenjör inom medicinteknik är du med och utvecklar nya eller förbättrar befintliga produkter. Du är med och tar ansvar för aktiviteter i utvecklingsprojekts olika stadier för att säkra kvalitet enligt medicintekniska standarder och regelverk (tex. ISO 13485). Aktiviteter i denna roll kan vara:

• Ta fram eller uppdatera teknisk dokumentation (Technical File)

• Tolka och identifiera vilka standarder som är applicerbara för olika produkter

• Granska dokumentation och projekt med avseende på standarder och regelverk

• Vara rådgivare och support till utvecklare kring vilka aktiviteter som behöver göras i projekt

• Leda och/eller delta i Riskhantering för en produkt samt framtagning av Risk Management File

• Förbereda för CE-märkning och FDA-ansökningar

Du bör ha en universitetsexamen; Civilingenjör eller Högskoleingenjör, med minst några års erfarenhet från kvalitet, regulatory affairs samt produktutveckling inom Life Science, helst medicinteknik. Du behöver gilla dokumentation och ska vara van att läsa och tolka standarder.

Rollen kommer innebära många kontaktytor. Det ställer höga krav på samarbetsförmåga och flexibilitet. Noggrannhet och struktur är givetvis egenskaper vi värdesätter högt in den här typen av roll. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift är ett krav.

Vill du veta mer om tjänsten kontaktar du Affärsansvarig och har du fackliga frågor, kontaktar du någon av våra fackliga representanter.

Vi undanber oss samtal från rekryteringsfirmor.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Publiceringsdatum
2018-07-02

Ersättning
Fast månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-08-18
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Affärsansvarig Anna Axelsson, 0700-88 97 05
Sveriges Ingenjörer Birgitta Rognås, 031-58 97 00
Unionen Maggi Frankenius, 031-58 97 00

Företag
i3tex AB

Adress
i3tex AB
Klippan 1A
41451 Göteborg

Kontorsadress
Klippan 1A

Jobbnummer
4233801

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Kvalitetsingenjör till medicinteknisk produktutveckling

Prenumerera på jobb från i3tex AB