Specialist på produktinformation och märkning
Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Till vår avdelning Regulatory Affairs söker vi en Specialist på produktinformation och märkning.
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, mildare biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala. Oasmia är noterat vid NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Avdelningen för Regulatory Affairs är ansvarig för sammanställning av dokumentation för ansökan om klinisk prövning och marknads tillstånd för human och veterinär användning i både Europa och andra delar av världen. Gruppen består idag av 4 personer där du är ansvarig för dokumentationen som rör produktinformation och märkning.
HUVUDSAKLIGA ARBETSUPPGIFTER OCH ANSVARSOMRÅDEN
Koordinator och ansvarig för all produktinformation och märkning (SmPC, PIL och etiketter) och relaterad verksamhet inom Oasmia Pharmaceutical för nuvarande och kommande produkter och projekt.
Underhålla och utveckla produktinformationsrutiner som uppfyller regulatoriska krav.
Skapa och upprätthålla produktinformation för EU, USA, Japan och icke-ICH länder.
Inneha kunskap om lokala och regionala produktinformationskrav.
Vara kontaktperson och koordinator vid svar till myndigheter i produktinformations frågor.
Ansvara för koordinering av Investigator?s Brochure inom Oasmia.
UTBILDNING/SPRÅK
Farmaceutisk examen eller likvärdig naturvetenskaplig utbildning.
Ha goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
ARBETSLIVSERFARENHET
Mångårig erfarenhet av Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin eller från läkemedelsmyndighet, med fokus på produktinformationsfrågor.
Goda kunskaper om etikettering, produktinformationslayout och design.
EGENSKAPER
Utmärkt kommunikations- och planeringsförmåga.
Goda kunskaper i skrift, redigering och korrekturläsning med känsla för detaljer.
Självgående, driven och har förmåga att leverera i tid.
Tjänsten är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.
Då urval och intervjuer sker löpande ber vi dig att skicka in din ansökan omgående dock senast den 30 maj 2014.
Om du har några frågor om tjänsten, var god kontakta RA- chef John Cosby eller Ekonomi och Personalansvarig Annette Ljungmark på telefon 018-50 54 40.
Ansökan skickas till
jobb@oasmia.comPubliceringsdatum2014-05-08Arbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duAnsökan kan skickas till e-postadress:
jobb@oasmia.comFöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
AdressOASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA
KontorsadressVALLONGATAN 1
UPPSALA
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 018-505440
E-postadress:
jobb@oasmia.com Jobbnummer 1865746
Observera att sista ansökningsdag har passerat.