Regulatory Operations Manager, AstraZeneca
Poolia Väst AB / Kemistjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Poolia Väst AB i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Lerum,
Härryda eller i
hela Sverige Presentation
Vill du ansvara för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen?
På uppdrag av AstraZeneca söker vi nu Regulatory Operations Manager (ROM) till avdelningen inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety. I rollen som ROM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Vi fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.
Konsultuppdraget kommer starta 2017-08-21 eller efter överenskommelse och pågå till 2017-12-31.
Är du den vi söker? Ansök nu - Rekryteringsprocessen är redan pågående!
Arbetsuppgifter
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Operations Managers (ROM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
En ROM är verksam inom olika projekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för varje läkemedelsansökan. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standards ansvarar också ROM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända. God datorvana är mycket viktigt. Samtidigt som ska kunna se till de stora penseldragen (så som formatkrav från en myndighet) måste du behärska detaljer (så som hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder). Detta kräver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och strukturer.
I rollen som ROM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot dead lines.
I rollen som ROM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Utbildning/erfarenhet
Nödvändiga kvalifikationer:
• Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både talad och skriven.
Andra önskvärda meriter
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenheter av Adobe Acrobat och PDF:er.
Förmåner
Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.
Företagsbeskrivning
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.
Vår kunds hemsida
www.astrazeneca.com Sluttext
Vi ser fram emot din ansökan. I denna rekrytering lägger vi stor vikt vid personlig lämplighet.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Visstid, mer än 6 månader
Publiceringsdatum2017-06-15ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-06-22
Ange följande referens när du ansöker: 47059
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktJenny Lundkvist
jenny.lundkvist@poolia.seFöretagPoolia Väst AB
AdressPoolia Väst AB
Kungsgatan 42
41115 Göteborg
KontorsadressKungsgatan 42
Jobbnummer 3559509
Observera att sista ansökningsdag har passerat.