Regulatory Affairs Specialist
Bioglan AB / Apotekarjobb / Malmö
2018-10-15
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatory Affairs Specialist" (publicerad 2022-05-05) ⬅️
Visa alla apotekarjobb i Malmö,
Burlöv,
Lomma,
Staffanstorp,
Vellinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Bioglan AB i Malmö Publiceringsdatum2018-10-15Beskrivning av jobbetDu kommer i första hand att arbeta med:
• Utveckla, granska och sammansätta dokumentation för underhåll av registrerade licenser i den nordiska marknaden, så som ändringsansökningar, förnyelser, utvidgat godkännande.
• Support vid registrering av nya produkter i form av översättning av produktinformation, granskning och godkännande av märkningsmaterial och marknadsmaterial.
• Support till regulatoriska avdelningen på vårt huvudkontor för de produkter Bioglan representerar på nordiska marknaden.
• Uppdatering av interna registreringsdokument/databaser och olika produktregister som FASS, Felleskatalogen, DKMANet, Vnr.
• Utveckla, granska och sammansätta dokumentation för underhåll av teknisk dokumentation.
• Regulatory support för företaget.
• Utveckla, granska och implementera avdelnings SOPar.
• Back-up till ansvarig för farmakovigilans.
• Erfarenhet av läkemedelsregistreringar i minst 3 år.
• Erfarenhet av läkemedels-GDP/GMP inom en tillståndspliktig verksamhet.
• Noggrann och ordningsam person med strukturerat arbetssätt.
• Du är van att arbeta självständigt med många arbetsuppgifter i ett högt tempo och har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra.
• Du är flexibel, har god samarbetsförmåga, analytiskt tänkande och problemlösare med en positiv attityd.
• Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ.
• Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska är ett krav.
Det är meriterande om du:
Kan förstå och tolka både läkemedels och de medicintekniska regelverken.
Har erfarenhet med dokumentation för medicintekniska produkter.
Är kunnig i fler nordiska språk.
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna är huvudsakligen för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485/ISO14001. Bioglan har ca. 80 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!
Som Regulatory Affairs Specialist hos Bioglan kommer du att ingå i ett inspirerande team med duktiga kollegor även om du förväntas arbeta självständigt. Du har förmågan att växla mellan olika uppgifter och att snabbt skapa relationer med kollegor. Du kommer att vara en del av vårt ambitiösa och glada team där du utvecklar dig genom att arbeta med varierande arbetsuppgifter.
Varaktighet, arbetstid
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning.
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-12-09
Ange följande referens när du ansöker: "RAS at Bioglan"
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktBlerta Shuka 040287563
FöretagBIOGLAN AB
AdressBIOGLAN AB
BOX 50310
20213 MALMÖ
KontorsadressBorrgatan 31
Jobbnummer 4401333
Observera att sista ansökningsdag har passerat.