Regulatory Affairs Manager, CTA-specialist
Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala Regulatory Affairs Manager, CTA-specialist ( 1 års vikariat)
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi.
Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden.
Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik
och egna patent.
Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala.
Oasmia är noterat vid NASDAQOMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Oasmia söker en Regulatory Affairs Manager för ett längre vikariat (1 år). Vi söker Dig som har erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs med huvudsaklig inriktning på ansökan om klinisk prövning, både veterinär och human.
Publiceringsdatum2011-10-07Dina arbetsuppgifter• Ansvara för och förbereda, skicka in och följa upp ansökan om klinisk prövning (både
human och veterinär) till myndigheter och etikprövningsnämnder.
• Ansvara för interna administrativa aktiviteter vid licensärenden, både human och veterinär.
• Ansvara för ansökningar och inskick av SME-status, fee waivers, renewals, årliga rapporter etc. till myndigheter.
• Ansvara för administrativa aktiviteter vid vetenskaplig rådgivning EMA, både human och veterinär.
• Delta i utvecklingen och upprätthållandet av SOPar inom sitt ansvarsområde.
• Säkerställa att allt arbete sker enligt ICH, GCP, EU och USA:s riktlinjer.
Erfarenhet och utbildningLämplig bakgrund är naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå. Du har många års erfarenhet
av att arbeta med Regulatory Affairs, gärna med inriktning på ansökan om kliniska prövningar,
från CRO, läkemedelsföretag eller myndighet. Det är en fördel om du erfarenhet av att jobba med EUDRA CT:s databas.
Det är meriterande om sökande även har erfarenhet av arbete mot flera marknader, t ex EU, USA och Japan.
Dina personliga egenskaperSom person är du noggrann, strukturerad och levererar arbetsuppgifter i tid. Det är en fördel om
du även har erfarenhet av att självständigt kunna planera ditt arbete. Du har en god
kommunikationsförmåga i tal och skrift, både svenska och engelska. Vidare så är du positiv och
har lätt för att samarbeta.
Anställningen är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.
Om du har några frågor om tjänsten, var god kontakta ansvarig för Regulatoriska ärenden John
Cosby eller Ekonomi och Personalansvarig Annette Ljungmark på telefon 018?50 54 40.
Skicka din ansökan till
jobb@oasmia.com senast den 31 oktober 2011
Arbetstider och omfattningVisstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid
Heltid, vikariat 1 år
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2011-10-31
Ansökan kan skickas till e-postadress:
jobb@oasmia.comFöretagOASMIA PHARMACEUTICAL AB
AdressOASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA
KontorsadressVALLONGATAN 1
UPPSALA
KontaktuppgifterTelefonnummer: 018-505440
Jobbnummer 1048884
Observera att sista ansökningsdag har passerat.