Specialist inom medicintekniska regelverk till E-hälsomyndigheten
E-Hälsomyndigheten / Sjukhusteknikerjobb / Stockholm
2023-06-16
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Specialist inom medicintekniska regelverk till E-hälsomyndigheten" (publicerad 2023-08-07) ⬅️
Visa alla sjukhusteknikerjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos E-Hälsomyndigheten i Stockholm,
Kalmar eller i
hela Sverige E-hälsomyndigheten söker nu en specialist inom medicintekniska regelverk (NMI*-specialist) till enheten verksamhetsledningssystem. Enheten arbetar med att utveckla E-hälsomyndighetens verksamhetsledningssystem utifrån perspektiven kvalitet/medicintekniskt regelverk, informationssäkerhet samt miljö.
Inom enheten finns regulatoriskt kunniga inom berörda medicintekniska regelverk (NMI/MDR), kvalitetsansvarig, informationssäkerhetssamordnare samt kvalitets- och miljösamordnare.
Som medarbetare hos oss får du vara med och driva ett av de mest intressanta utvecklingsområdena i det svenska samhället: e-hälsa. För dig innebär det en möjlighet att kombinera din kompetens med ett samhällsengagemang och en vilja att skapa nytta för Sveriges invånare. Som specialist medicintekniska regelverk (NMI-specialist) är du en central del av arbetet med att utveckla patientsäkra produkter och tjänster.
• NMI=Nationella medicinska informationssystem
Publiceringsdatum2023-06-16Om tjänstenSom NMI-specialist ingår du i ett team på idag fem stycken NMI-specialister som arbetar med regulatoriska frågor inom myndigheten. Inom enheten finns även kvalitetsansvarig, informationssäkerhetssamordnare samt en kvalitets- och miljösamordnare som arbetar med verksamhetsledningssystemet och processerna som styr hur E-hälsomyndigheten arbetar. I det dagliga arbetet har man tätt samarbete med myndighetens produktansvariga och olika utvecklingsteam i framtagningen av patientsäkra produkter.
I tjänsten kommer du att integrera regulatoriska krav inom det medicintekniska regelverket i verksamhetsledningssystemet och implementera detta inom myndigheten. Du kommer även arbeta förebyggande, systematiskt och riskbaserat på alla nivåer samt upprätta en teknisk dokumentation som verifiering av regulatorisk efterlevnad.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Leda och driva arbetet med paketering och dokumentation av myndighetens produkter och arbetssätt enligt NMI
• Ta fram specifikationer som ger förutsättningar för att påvisa uppfyllande av gällande lagstiftning (specifikt NMI)
• Sammanställa teknisk dokumentation för de produkter och medicintekniska produkter/erbjudanden som tas fram inom myndigheten
• Säkerställa att regulatoriska krav inom medicinteknik integreras i myndighetens processer och verksamhetsledningssystem
Vi söker dig som har:
• Relevant akademisk utbildning eller motsvarande arbetslivserfarenhet som arbetsgivaren bedömer likvärdig
• Erfarenhet av arbete med kvalitetsledning i verksamhet som tar fram eller hanterar produkter
• Erfarenhet av framtagande och sammanställande av teknisk dokumentation för medicintekniska produkter eller motsvarande regelverk i samband med utveckling
• Goda kunskaper i svenska, både i tal och skrift
För att trivas och lyckas i denna befattning har du en god samarbetsförmåga och kan ta egna initiativ. Du är kvalitetsmedveten och ser till att arbetet slutförs och uppnår resultaten. Vi ser också att du som söker är strukturerad och kan prioritera ditt arbete på ett effektivt sätt.
Meriterande för tjänsten är:
• Erfarenhet kring agilt arbete
• Erfarenhet av att verka i en miljö där juridik, teknik och farmaci är viktiga komponenter
• Erfarenhet av vidmakthållande och vidareutveckling av produkter alternativt medicintekniska produkter
• Erfarenhet av arbete HSLF-FS 2022:42 / MDR 2017/745
• Erfarenhet av berörda standarder inom medicintekniska regelverk, exempelvis SS-EN 62304 samt SS-EN ISO 14971
Vid rekryteringen kommer vi att lägga stor vikt vid personliga kompetenser.
Vad erbjuder vi
Vi erbjuder dig att vara med och skapa samhällsnytta för dagens och framtidens e-hälsa. Vi arbetar med stora transaktionskritiska system som påverkar samhället. Du kommer att omges av trevliga arbetskamrater som har kul på jobbet. Du får självklart förmåner såsom friskvårdsbidrag och förtroendearbetstid. E-hälsomyndigheten vill vara en attraktiv arbetsgivare och erbjuder möjligheten till att arbeta delvis på distans.
Anställningen är ett vikariat på ca 1år med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Placering för anställningen är Kalmar eller Stockholm. Arbetet kan innebära tjänsteresor mellan orterna.
E-hälsomyndigheten vill ta tillvara de kvaliteter som en jämn könsfördelning och en etnisk och kulturell mångfald tillför verksamheten.
Tid till det du vill! Vill du veta mer om hur det är att bo och arbeta i Kalmar län, läs här flyttahit.nu
Är du intresserad?
Frågor angående tjänsten besvaras av enhetschef Magnus Adolfsson på tel 010-458 62 47, HR-specialist Amanda Bogren (för frågor kring rekryteringsprocessen) på tel 010-106 08 82, Fabian Göransson, Saco på tel 010-458 62 34 och Anette Karlsson, -ST på tel 010-458 63 31. Med reservation för att det är semestertider, tala in ett meddelande så lovar vi att återkomma.
Välkommen att skicka in din ansökan via vårt rekryteringssystem med cv och personligt brev senast 2023-07-16.
En anställning hos oss kan innebära placering i säkerhetsklass. En säkerhetsprövning med registerkontroll enligt säkerhetsskyddslagen (2018:585) kan därför komma att genomföras före beslut om anställning. För en del av våra arbetsuppgifter i säkerhetsklass krävs svenskt medborgarskap.
Om du har beslut om skyddade personuppgifter, kontakta den HR-specialist som finns namngiven i annonsen.
Om E-hälsomyndigheten
E-hälsomyndigheten är expertmyndighet för frågor som rör e-hälsa och har en central roll i den framväxande nationella digitala infrastrukturen för hälsodata. Vi erbjuder också ett antal e hälsotjänster och digitala lösningar för privatpersoner och professioner inom hälso- och sjukvård och socialtjänst. E-recepttjänsten och Covidbevis är de mest kända.
Vi erbjuder dig ett spännande arbete med många utvecklingsmöjligheter på en arbetsplats i centrum för den nationella utvecklingen av e-hälsa. Hos oss arbetar ungefär 300 personer totalt på två orter, Stockholm och Kalmar. Läs mer på
www.ehalsomyndigheten.seRekryteringen sköts av E-hälsomyndighetens HR-avdelning och därför undanber vi oss säljsamtal från rekryteringsföretag och annonssäljare.
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2023-07-16
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare E-Hälsomyndigheten (org.nr 202100-6552),
https://www.ehalsomyndigheten.se/lediga-tjanster/ Arbetsplats eHälsomyndigheten
Jobbnummer 7890567
Observera att sista ansökningsdag har passerat.