Regulatory CMC Associate, CMC Regulatory Compliance & Stability
AstraZeneca Södertälje / Kemiingenjörsjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje,
Huddinge,
Solna,
Mölndal eller i
hela Sverige Minimum Requirements - Education and Experience
• Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering
• Fluently spoken and written English and Swedish
• A minimum of 12 months experience in Post Approval Regulatory CMC including CMC documentation authoring
• Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs
• Experienced user of ANGEL Tracking (Register) and ANGEL Document Management (First Doc)
Skills and Capabilities
• Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
• Knowledge of information and document management technology and electronic/paper publishing software
• IT software skills
• Ability to work with short and/ or changing timelines
• Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
• Good communication skills
Job Description
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity.
CMC Regulatory Compliance & Stability is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) post-approval regulatory activities across the global supply chain.
The role
The Regulatory CMC Associate generates CMC documentation presented in the required format to the agreed timetable, for worldwide submissions. You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory documentation.
You may also coordinate assembly of submission-ready documents to support lifecycle submissions.
You will keep business wide electronic systems up to date to be consistent with regulatory submissions and commitments.
You may also support externalisation projects and transfer of CMC documentation to external partners.
The role will be based in Södertälje and you will work in a team of 8-10 people.
Mer än någonsin tidigare, ger forskningen oss ökad kunskap inom en rad olika medicinska områden - och det kommer bara att fortsätta. Som ett globalt, forskningsbaserat bioläkemedelsföretag, ligger AstraZeneca i framkanten av utvecklingen. Det innebär en enastående produktportfölj och en stark forskningsportfölj i alla stadier av läkemedelsutvecklingen. Allt vi gör handlar i slutändan om att förbättra hälsan för våra patienter över hela världen, och därför fokuserar vi på några av de mest utmanande sjukdomarna som mänskligheten står inför idag.
Vi har en mycket samarbetsinriktad företagskultur där du uppmuntras att flytta fram gränserna för forskningen och samtidigt utvecklas branscherkända kunskaper och erfarenheter.
Publiceringsdatum2017-02-09Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-02-17
Ange följande referens när du ansöker: R-003477
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktMauro de Sario 0855321207
Karin Grosch 0855254098
FöretagAstraZeneca Södertälje
AdressAstraZeneca Södertälje
Karlebyhus, Astraallén
15185 Södertälje
KontorsadressKarlebyhus, Astraallén
Jobbnummer 3312456
Observera att sista ansökningsdag har passerat.