Regulatory affairs & quality
Etteplan Industry AB / Maskiningenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla maskiningenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Etteplan Industry AB i Stockholm,
Solna,
Södertälje,
Uppsala,
Eskilstuna eller i
hela Sverige Etteplan är specialister inom industritekniska lösningar och teknikinformation. Våra kunder är globala marknadsledare inom life science, medicinteknisk utrustning, flyg-, försvars-, verkstads-, fordons och energiindustrin. Vi erbjuder en bred kompetens inom utveckling av elektronik och inbyggda system, automation och elkonstruktion, mekanikkonstruktion samt teknikinformationstjänster. Vår styrka är våra kompetenta medarbetare, vår lokala närvaro och globala resurser. Av oss får kunden nära och långsiktiga relationer som leder till globala lösningar.
Nu förstärker vi erbjudandet inom medicinteknik och life science. Vi ämnar växa kraftigt de närmaste åren och söker därför kollegor i Stockholm-/Uppsalaregionen, bl.a. just dig om du har erfarenhet av regulatoriskt och kvalitetsarbete med fokus på produktstandarder.
Vi sitter i ljusa och moderna lokaler på Gävlegatan och blickar dels ut över Stockholms takåsar men har även koll på nya Karolinska, närheten till sjukvården är viktig för oss. Vi är ett roligt gäng som gör en hel del aktiviteter tillsammans, t.ex. hade vi nyligen en uppskattad after work och en lyckad kräftskiva.
Publiceringsdatum2011-11-04Dina arbetsuppgifterDu kommer att delta i utvecklings- och produktvårdsprojekt och bidra med dina kunskaper i våra in-house projekt, vidare kan även arbete föregå hos våra kunder med t ex strategier, gapanalyser av standarder och implementation av dessa. En annan viktig uppgift är att ansöka om licenser och andra produktgodkännanden, exv. 510(k), samt att upprätta och ev underhålla dokumentation som krävs för CE-märkning.
KvalifikationerDu har någon form av lämplig eftergymnasial utbildning. Den främsta förutsättningen för att klara detta uppdrag är dock att du har flera års erfarenhet av regulatory affairs / kvalitetsarbete.
Det är därtill viktigt att du har goda kunskaper om generella produktstandarder för medicintekniska apparater (t.ex. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2) och erfarenhet av produktutveckling. Goda kunskaper om externa krav på kvalitetssystem (ISO 13485, QSR) och produktriskanalys är också av vikt för tjänsten.
Som person är du självständig och drivande med hög integritet och god samarbetsförmåga. Du har förmåga att själv kunna planera ditt arbete. Dessutom behöver du vara bra på att kommunicera och ska kunna göra det obehindrat i både tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Upplysningar
För ytterligare upplysningar om tjänsten, kontakta Micael Johansson på 073-0701044.
Så ansöker duOm du vill vara med i vår satsning och även kunna påverka din framtid så är du varmt välkommen med din ansökan via bifogad länk.
År 2010 hade Etteplan en omsättning på 104,8 miljoner (EUR). Företaget har i dagsläget ca 1 600 anställda.
Så ansöker duAnsökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktMicael Johansson,, 073-0701044
FöretagEtteplan Industry AB
AdressEtteplan Industry AB
Box 1089
72127 VÄSTERÅS
Jobbnummer 1071838
Observera att sista ansökningsdag har passerat.