QA/RA Ansvarig
Medituner AB / Civilingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla civilingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Medituner AB i Stockholm Är du intresserad av att utveckla framtidens astmavård?
Vi söker en QA/RA ansvarig för att leda det regulatoriska arbetet som krävs för att utveckla framtidens astmavård. Du kommer tillsammans med ett diversifierat och motiverat team att arbeta med att bygga upp kvalitetsledningssystem, MDR processer, ISO-certifieringar m.m. Målet är att skapa en internationell tjänst som verkligen hjälper astmatiker att ta kontroll över sin astma.
Om AsthmaTuner
AsthmaTuner er ett CE-märkt digitalt astmaverktyg som är utvecklat i den svenska sjukvården. Vårt mål är att alla astmatiker ska kunna leva utan att begränsas av sin astma. Systemet ger möjlighet för astmatiker och vårdpersonal att ta kontroll över astman genom hemspirometri, digital behandlingsplan, astmadagbok m.m. AsthmaTuner har vunnit flera priser för användarvänlighet och innovation och finns på ett stort antal kliniker i Norden.
Du kommer bland annat att jobba med att
• Vidareutveckla och underhålla kvalitetsledningsdokument
• Säkerställa rutiner för regelefterlevnad
• Arbeta fram regulatorisk strategi för befintliga och kommande produkter
• Leda projekt för MDR certifiering
• Arbeta fram interna processer för regelefterlevnad
• Driva dokumentationsarbetet
• Representera bolaget i audits
• Ansvarig för QA/RA
• Förstå lag och regelkrav i nya marknader
• Leda projekt för ISO-certifiering
Vi ser att du:
• Relevant akademisk utbildning
• Gedigen erfarenhet inom medicintekniska produkter (gärna mjukvara)
• Erfarenhet av MDR/MDD och relevanta ISO standarder (e.g. 13485:2016, 14971:2012) och EN 62304 och gärna EN 82304-1.
• Meriterande om du tidigare arbetat som kvalitet- eller regulatorisk ansvarig
• Goda språkkunskaper Svenska och Engelska i tal och skrift
Du som person har:
• Intresse för digital vård
• Förmågan att arbeta självständigt
• Initiativtagande
• Tvärfunktionell samarbetsförmåga
• Strukturerad och god problemlösningsförmåga
Vi erbjuder:
• Social arbetsplats
• Motiverade kollegor
• Flexibelt arbetsmiljö med möjlighet till hemmaarbete
• Kontor i centrala Stockholm
Varaktighet, arbetstid
Heltid Enligt överenskommelse
Publiceringsdatum2021-12-14ErsättningLön enligt överenskommelse
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2022-06-02
Klicka på denna länk för att göra din ansökanFöretagMedituner AB
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Medituner AB (org.nr 556982-8295),
http://www.asthmatuner.com Arbetsplats AsthmaTuner
Jobbnummer 6180534
Observera att sista ansökningsdag har passerat.