Kvalitet och RA inom Medicinteknisk produktutveckling

i3tex AB / Sjukhusteknikerjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla sjukhusteknikerjobb i Göteborg, Mölndal, Partille, Kungälv, Lerum eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos i3tex AB i Göteborg, Alingsås, Trollhättan, Jönköping, Linköping eller i hela Sverige

Söker du nya utmaningar? Har du ett brinnande teknikintresse? Vill du jobba med utvecklande och intressanta uppdrag i en innovativ arbetsmiljö? Nu har du chansen att få bli en av oss på i3tex!

Vi söker dig som vill arbeta med Kvalitet och RA inom Medicinteknisk produktutveckling.

Medicinteknikindustrin är en innovativ och utvecklingsintensiv bransch. i3tex är med och utvecklar medicinteknisk utrustning inom olika områden, som exempelvis avancerad sårvård, andningshjälpmedel, implantat, urologi och strålbehandling. Produkterna vi arbetar med används för att tex behandla och diagnosticera sjukdomar eller som hjälpmedel. Vi drivs av att, tillsammans med våra kunder, utveckla teknik och produkter som gör skillnad!

Vi har många förfrågningar och söker nya medarbetare som vill bli en del av i3tex och våra kunders framgång.

i3tex erbjuder kompetens där vi förstärker kundens utvecklingsteam inom ett eller flera teknikområden men vi kan också ta helhetsansvar för att genomföra utvecklingsprojekt från start till mål. Uppdragen genomförs antingen på plats hos kunden eller på våra kontor.

Som Kvalitetsingenjör inom medicinteknik är du med och utvecklar nya eller förbättrar befintliga produkter. Du är med och tar ansvar för aktiviteter i utvecklingsprojekts olika stadier för att säkra kvalitén enl medicintekniska standarder och regelverk. Aktiviteter i denna roll kan vara:

• Ta fram eller uppdatera teknisk dokumentation (Technical File)

• Tolka och identifiera vilka standarder som är applicerbara för olika produkter

• Granska dokumentation och projekt med avseende på standarder och regelverk

• Vara rådgivare och support till utvecklare kring vilka aktiviteter som behöver göras i projekt

• Leda och/eller delta i Riskhantering för en produkt samt framtagning av Risk Management File

• Förbereda för CE-märkning och FDA-ansökningar

Du bör ha en universitetsexamen eller motsvarande i teknik, kemi, biologi eller motsvarande, med minst några års erfarenhet från kvalitet, regulatory affairs samt produktutveckling inom Life Science, helst medicinteknik. Du behöver gilla dokumentation och inte vara rädd för att läsa standarder.

I rollen kommer du arbeta nära och ha stöd från våra seniora konsulter inom området. Rollen kommer innebära många kontakter (med såväl utveckling, marknad, klinisk prövning som QA/RA). Det ställer höga krav på struktur, samarbetsförmåga och flexibilitet. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift är ett krav.

Vill du veta mer om tjänsten kontaktar du Affärsansvarig och har du fackliga frågor, kontaktar du någon av våra fackliga representanter.

Vi undanber oss samtal från rekryteringsfirmor.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Publiceringsdatum
2017-12-22

Ersättning
Fast månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-01-22
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Anna Axelsson, Affärsansvarig 0700 889705
Unionen på i3tex, Lisa Magnusson 031-58 97 00
Sveriges Ingenjörer på i3tex, Birgitta Rognås 031-589700

Företag
i3tex AB

Adress
i3tex AB
Klippan 1A
41451 Göteborg

Kontorsadress
Klippan 1A

Jobbnummer
3872710

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Kvalitet och RA inom Medicinteknisk produktutveckling

Prenumerera på jobb från i3tex AB