Vill du hjälpa andra att utveckla biologiska läkemedel?
Search4S Dustgoat AB / Biologjobb / Ospecificerad arbetsort
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla biologjobb i Ospecificerad arbetsort eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Search4S Dustgoat AB i Ospecificerad arbetsort Scandinavian Development Services, SDS, söker en senior adviser för CMC-frågor inom utveckling av biologiska läkemedel. Har du jobbat med CMC-frågor för biologiska läkemedel från en tjänst inom t.ex. regulatory affairs, projektledning eller som specialist på ett företag eller myndighet? I så fall kan det här vara en spännande och utvecklande tjänst för dig!
Som senior adviser inom CMC bistår du våra kunder med strategiskt och operativt stöd i utvecklingsfasen av biologiska läkemedel. Du hjälper kunden att säkerställa att produkten uppfyller tekniska, kvalitetsmässiga och regulatoriska mål. Arbetet som konsult är flexibelt och du kommer att samarbeta nära med kollegor med gedigen vetenskaplig och regulatorisk kompetens.
Din egen bakgrund, dina intressen och efterfrågan från kunder kommer att påverka vilka konsultuppdrag du tar dig an. Exempel på arbetsuppgifter kan komma att vara:
• Vägleda kunden genom att genomföra GAP-analyser
• Ta fram och följa upp utvecklingsplaner med fokus på t.ex. kvalitetsbaserad tillverkning och analysmetodutveckling, validering, felsökning, formuleringsutveckling, stabilitetsstrategi och utvärdering.
• Granska och sammanställa regulatorisk CMC-dokumentation
• Hålla dig uppdaterad på de lagar och regler som gäller för biologiska produkter
• Delta i vetenskapliga rådgivningsmöten med regulatoriska myndigheter.
• Anlita och leda kontraktstillverkare
Ort: Flexibelt. Vårt kontor ligger i Danderyd, Stockholm, men du kan också arbeta från annan ort.
Startdatum: Efter överenskommelse.
Tjänsten är på heltid, med möjlighet att diskutera deltid. Du blir tillsvidareanställd hos SDS.
Du behöver ha gedigen erfarenhet av utveckling av biologiska läkemedel. I ditt arbete har det ingått regulatoriska frågeställningar och dokumentation. Du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på engelska och svenska.
En vetenskaplig bakgrund är meriterande.
Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper som intresse av att arbeta tvärveten- skapligt och förmåga att kommunicera ditt kunnande. Som konsult kommer du att ar- beta med många olika typer av kunder och det är därför avgörande att du har god samarbetsförmåga och lätt för att samverka med andra kompetenser. Du arbetar själv- ständigt och är en driven projektledare.
SDS är ett svenskt konsultbolag som fokuserar på regulatorisk och vetenskaplig ex- pertis inom utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter samt inom biostatistik. Våra kunder är företrädesvis mindre svenska bolag i tidig utvecklingsfas men vi arbetar även med akademiska projekt och forskning. Vår målsättning är att erbjuda kvalificerade tjänster för hela värdekedjan från molekyl till utvecklad produkt. Samtidigt har vi ett starkt biostatistikteam helt inriktat på medicinsk statistik. Vi är en platt organisation med stort fokus på att alla medarbetare ska vara med och forma organisationen till det bästa för både våra kunder och medarbetare.
www.scanddev.seVaraktighet, arbetstid
Tjänsten är en tillsvidare anställning med Scandinavian Development Services som arbetsgivare.
Publiceringsdatum2018-03-09Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-04-06
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAnna Rennermalm
anna@search4s.seFöretagSearch4S Dustgoat AB
AdressSearch4S Dustgoat AB
Svärdvägen 23
18233 Danderyd
KontorsadressSvärdvägen 23
Jobbnummer 4010854
Observera att sista ansökningsdag har passerat.