Valideringsingenjör/Renrumsspecialist till Octapharma
Octapharma AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Octapharma AB i Stockholm,
Sigtuna,
Uppsala eller i
hela Sverige Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.
Octapharma söker en valideringsingenjör inom området renrum/aseptik. Du kommer att ha ett övergripande ansvar för renrum och aseptiskt arbetssätt och ansvarar för kvalificering av våra aseptiska processer och renrum.
Publiceringsdatum2016-10-05Dina arbetsuppgifterDu granskar och godkänner interna och externa dokument inom området. Arbetet bedrivs i tät kontakt med produktion, teknikavdelningen, QA, QC samt med Corporatefunktioner och Octapharmas övriga siter.
Dina arbetsuppgifter kommer bland annat bestå av:
• Delta i eller driva projekt med inriktning på renrum och aseptiskt arbetssätt
• Överföra kvalificerade, nya eller modifierade processer/arbetssätt till produktionen och ansvarar för att dessa uppfyller gällande myndighetskrav
• Ansvara för och genomföra kvalificeringar och rekvalificeringar tex vid processändringar
• Utarbeta kontrollprogram för QC's löpande renrumskontroller och rekvalificerings buljonger
• Fungera som expert för produktionen och QC vid utredningsarbeten och avvikelser
• Utarbeta/uppdatera instruktioner för den egna sektionen samt för produktionen
• Redovisa resultat muntligt och skriftligt, skriver interna och externa (tex. tekniska rapporter och registrerings filer)
• Följa och är uppdaterad på senaste utvecklingen inom renrum och aseptiskt arbete
• Delta som expert för renrums- och aseptikfrågor vid inspektioner
Sektionen Validering består av 12 medarbetare som arbetar i projekt och med löpande arbeten inom områdena; sterilisering, rengöring (Cleaning Validation), transport, extrachtables/leachabels och renrum/aseptik. I sektionen finns även ett ansvar för granskning av kvalificeringar, valideringar och rekvalificeringar, ett ansvar för administration av kvalificeringsdokument samt uppdatering av företagets VMP (Validation Master Plan).
Den ideala kandidaten
Vi söker dig som har en högskoleutbildning, med farmaceutisk/naturvetenskaplig och mikrobiologisk inriktning. Du bör ha minst tre års erfarenhet från projektarbete och som expert inom området renrum/aseptik. Erfarenhet av övriga beskrivna områden samt validering inom läkemedelsindustrin är meriterande.
Som person är du självständig, strukturerad och noggrann. Arbetsuppgifterna innebär många interna kontakter och olika typer av frågeställningar varför du bör trivas med att hantera många arbetsuppgifter parallellt. Arbetet kräver stor självständighet, kreativitet och en förmåga att kunna skapa nätverk. Språkkrav är svenska och engelska i såväl tal som skrift.
Vi erbjuder
Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.
Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där vi satsar på att utveckla vår personal. Balans mellan arbetsliv och fritid är viktigt, liksom mångfald och jämställdhet.
Vi erbjuder dig utveckling genom lärande på arbetet samt genom utbildningar, förmåner för att främja en aktiv och hälsosam livsstil som fritidsförening, friskvårdsbidrag och naprapat/massör på arbetsplatsen. Vi har marknadsmässig lön, bonusprogram till alla tillsvidareanställda, kollektivavtalad pension och subventionerad god och mättande mat i vår fantastiska lunchrestaurang.
Så ansöker duVi ser fram emot att få ta del av din ansökan!
För frågor kring tjänsten kontakta Åsa Engström på telefonnummer 08- 5664 3543.
Har du frågor om våra kollektivavtal, facklig verksamhet etc. kan du kontakta representanter för Unionen, Zara Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 och för Akademikerföreningen, Tomas Mårtensson, 08-566 432 76.
Tjänsten är en tillsvidaretjänst med tillträde så snart som möjligt. På Octapharma tillämpar vi provanställning. Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbetet sker löpande, dock senast 23 oktober 2016
Om Octapharma
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.
Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?
Sökord: Octapharma : Bioteknik : Läkemedel* : BioTech : Bioteknik : Plasma : Tillväxtföretag : Validering : Kvalitet : Projekt* : Validering : Renrum : Aseptik :
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-10-23
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAnna Holck, HR Konsult
FöretagOctapharma AB
AdressOctapharma AB
Lars Forssells gata 23
11275 Stockholm
KontorsadressLars Forssells gata 23
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 3086363
Observera att sista ansökningsdag har passerat.