Utredare Farmakokinetik med inriktning bioekvivalens

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Vår verksamhet
Verksamhetsområdet Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännande av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljning av godkända produkter är en central del. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på flera enheter där enheterna för Effekt och Säkerhet arbetar med värdering av klinisk och preklinisk dokumentation vid ansökningar om godkännande, ändringar, uppföljning och förnyelser av human- och veterinärläkemedel. De utredningar och rekommendationer som vi gör ligger sedan till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för användning. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA. Gruppen kinetik om cirka 15 personer arbetar med de delar av ärenden som rör klinisk farmakokinetik och farmakometri.

Publiceringsdatum
2023-04-19

Arbetsuppgifter
Du kommer i huvudsak att arbeta med värdering av klinisk farmakokinetik i ansökningar baserade på bioekvivalensstudier, dvs främst generiska läkemedel. I arbetet ingår att sammanfatta och värdera de delar av dokumentationen som rör farmakokinetik och bioanalys, samt att koncist beskriva och motivera slutsatserna i en skriftlig rapport på engelska och även kommunicera dina slutsatser till andra utredare på Läkemedelsverket.

Du kommer att arbeta självständigt men tätt ihop med andra farmakokinetikutredare samt utredare av andra delar av dokumentationen som effekt, säkerhet, farmaci och produktinformation. Vi samarbetar även i stor utsträckning med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter i godkännandeärenden och i arbetet ingår även att värdera slutsatser i rapporter från andra länder.

Bakgrund
Du som söker har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning, exempelvis apotekare. Du har grundläggande kunskaper inom farmakokinetik och biofarmaci. Erfarenhet av arbete med farmakokinetiska frågeställningar, gärna inom bioekvivalens eller biosimilaritet och/eller regulatoriskt arbete är meriterande. Det dagliga arbetet ställer krav på att du kan kommunicera på såväl svenska som engelska. Du behöver ha mycket goda kunskaper i engelska vad avser skriftlig kommunikation inom det naturvetenskapliga/medicinska vetenskapsområdet.

Dina personliga egenskaper
Du är en analytisk och kritiskt tänkande person med en stark egen drivkraft att nå resultat. Du har god förmåga att överblicka stora mängder ärenden och göra relevanta prioriteringar. Du kommunicerar klart och tydligt i grupp och kan förmedla dina kunskaper på ett lättfattligt sätt. Eftersom vårt arbete följer strikta deadlines måste du kunna planera ditt arbete och genomföra det på ett strukturerat sätt inom avsatta tidsramar. Du ska ha god samarbetsförmåga, vara flexibel samt lösningsorienterad.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2023-05-15
Anställningsform: Visstid 1 år
Tillträde: september eller enligt överenskommelse
Enhet: Effekt och Säkerhet 2, Kinetik
Diarienummer: 2.4.1-2023-033600

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Du är välkommen att kontakta tillförordnad gruppchef Karin Fawkner, kinetiker Anna Joo, eller ämnesområdesutvecklaren Elin Lindhagen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2023-05-15
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078)

Jobbnummer
7675790

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Utredare Farmakokinetik med inriktning bioekvivalens

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket