Sterility assurance specialist
Mpya Sci & Tech AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Mpya Sci & Tech AB i Stockholm,
Solna,
Sundbyberg,
Botkyrka,
Upplands Väsby eller i
hela Sverige Har du expertkunskap inom mikrobiologi och aseptisk tillverkning? Här är tjänsten för dig som vill arbeta som expert i händelsernas centrum, nära produktionen, mitt i Stockholm. Med familjära värderingar och högt tempo tillverkas bioteknologiskt läkemedel i stor skala dygnet runt på Octapharma. Låter det intressant? Då ska du läsa vidare.
Som Sterility assurance specialist på Octapharma samarbetar man nära produktionen, QC och övriga grupper inom Quality in operation, QiO. Arbetsuppgifterna är varierande, med tyngden på mikrobiologiska avvikelseutredningar och Subject Matter Expert (SME) mot både produktion och vid inspektioner. Man arbetar också med att slutbedöma mikrobiologiska avvikelser, samt deltar vid riskanalyser som SME, trendning av QIO SA ansvarsområde. Därför bör man vara trygg i arbetet med aseptisk tillverkning, GMP och sin kunskap inom mikrobiologi.
Sektionen Sterility Assurance är ansvarig för att säkerställa kvaliteten på Octapharmas mediesystem och mediefyllning, övervaka avdelningens kvalitetsarbete inom aseptisk tillverkning och hantera mikrobiologiska avvikselar.
Arbetsuppgifter och ansvarsområden som ingår i rollen:
• Delta i, leda och avsluta mikrobiologiska avvikelseutredningar, samt avvikelseutredningar kopplade till mediasystemet, uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder och återkoppling till berörd personal.
• Stöd för befintlig produktion avseende mikrobiologisk kompetens.
• Delta i interna och externa inspektioner.
• Stöd, träning och certifiering av produktionspersonal.
• Kvalitetssäkring av aseptisk arbetsmetodik.
Publiceringsdatum2024-01-25Profil• Universitets-/högskoleutbildning med naturvetenskaplig alt. bioteknisk inriktning
• Minst fem års erfarenhet av mikrobiologi och aseptik.
• Goda kunskaper inom GMP, aseptisk tillverkning av läkemedel samt kvalitetssäkring/avvikelseutredningar.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
Meriterande
• Erfarenhet av aseptisk tillverkning av biologiska läkemedel
• Erfarenhet av proteinrening och processutveckling
• Erfarenhet av avvikelseutredning och mediasystem, såsom WFI, gaser.
Intresserad?
I den här rekryteringen samarbetar Octapharma med Mpya Sci & Tech. Skicka in din ansökan direkt via vår hemsida
www.mpyascitech.com senast den 18 februari 2024. Om du har frågor om rollen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare och Talent advisor Anna Hoflund, 072-302 63 00,
anna.hoflund@mpyascitech.com.
Om Octapharma
Octapharma är ett svenskt, globalt företag inom läkemedelsindustrin som kännetecknas av kompetens, teknologi, utveckling, mångfald och gemenskap. Här hittar du en familjär atmosfär och en miljö där människor träffas, har roligt, stöttar varandra och arbetar tillsammans. Du hinner alltid med en kort paus i korridoren, en fika med kollegorna eller en joggingtur under lunchtid. I den toppmoderna anläggningen belägen i hjärtat av Stockholms Kungsholmen arbetar Octapharma med den senaste tekniken för att skapa säkra och högkvalitativa läkemedel nu och i framtiden.
Ersättning Enligt överenskommelse
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2024-02-18
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Mpya Sci & Tech AB (org.nr 559210-7204)
Arbetsplats Mpya Sci & Tech
Jobbnummer 8420013
Observera att sista ansökningsdag har passerat.