Site Change Manager, Södertälje,

Experis Engineering Huvudkontor / Organisationsutvecklarjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla organisationsutvecklarjobb i Södertälje, Salem, Ekerö, Nykvarn, Botkyrka eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Experis Engineering Huvudkontor i Södertälje, Botkyrka, Huddinge, Järfälla, Sundbyberg eller i hela Sverige

Experis Engineering erbjuder kompetensförsörjning av tekniska chefer och specialister via konsultverksamhet, rekrytering och projektlösningar. Genom att kombinera vår branscherfarenhet med vår kunskap om människans potential får vi såväl individer som verksamheter att växa och utvecklas. Experis Engineering finns på ett 30-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över.

Publiceringsdatum
2015-01-22

Dina arbetsuppgifter
Vi söker en Site Change Manager för ett EMR-uppdrag till Change Control gruppen inom Kvalitetssystem/Kvalitetssäkring på Sweden Operations / AstraZeneca.

Change Control gruppen har ett övergripande ansvar för att utveckla, kvalitetssäkra och driva Sweden Operations system för ändringshantering (OCM) där lokala ärenden, ärenden med regulatorisk påverkan samt ärenden med påverkan på global varuförsörjning ingår.

Gruppen är också Sweden Operations gränssnitt mot CMC Regulatory Compliance (CMC RC) gällande regulatoriska frågor och dokument.

Rollen:

Som Site Change Manager inom Change Control-gruppen handlägger du självständigt ändringsärenden och håller i beslutsgrupper där gemensamma beslut av ändringsärenden tas.

Du ansvarar även för klassificering av ändringsärenden samt startar och följer upp globala ändringsärenden i OCM-systemet.

Du representerar Sweden Operations på tvärfunktionella möten (Change Management Team) där pågående ärenden diskuteras ur ett globalt perspektiv.

Du är CMC RC's kontakt på siten vid uppdatering av CMC dokumentation samt vid framtagande av svar på myndighetsfrågor.

Inom ramen för detta ansvarsområde samordnar du framtagande, remisser och godkännande av CMC-dokument inom siten för större projekt.
Du bistår även med underlag till Annual Product Review/Product Quality Review.

Du deltar i projektgrupper för lokala och globala projekt som berör Sweden Operations såsom investeringsprojekt, outsourcing, nyproduktintroduktion mm.

Erfarenhet och utbildning
Du som söker ska ha:

• Minst 5 års erfarenhet från läkemedelstillverkning och goda kunskaper i GMP

• Erfarenhet från QA/QC, Regulatory CMC alt. från produktion eller processteknik

• Goda kunskaper i svenska och engelska

• Naturvetenskaplig/kemiteknisk högskoleutbildning på minst 160 p (motsvarande 240 p med dagens beräkningssätt)

• Erfarenhet från OCM samt GEL-systemen är meriterande

Framgångsfaktorer:

Viktiga personliga egenskaper är att du har lätt för att samarbeta, har en god kommunikativ förmåga och är drivande. Du behöver även kunna hantera flera bollar i luften samtidigt samt kunna prioritera ditt eget arbete.

Önskat startdatum: 2015-03-02
Varaktighet: 2016-01-31
Omfattning: Heltid

Kontaktperson för detta jobb
Frågor om tjänsten besvaras av Caroline Lindberg Sen, caroline.lindberg.sen@se.experis.com
Du söker tjänsten genom att registrera ditt CV på www.experis.se och koppla mot tjänsten.
Vänligen skicka in din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande.

Arbetstider och omfattning
100% Enligt överenskommelse

Ersättning
Enligt överenskommelse

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2015-02-22
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Caroline Sen

Företag
Experis Engineering Huvudkontor

Adress
Experis Engineering Huvudkontor
Klarabergsgatan 29
11181 Stockholm

Kontorsadress
Klarabergsgatan 29

Jobbnummer
2138951

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Site Change Manager, Södertälje,

Prenumerera på jobb från Experis Engineering Huvudkontor