Site Change Manager - AstraZeneca
Adecco Sweden AB / Kemiingenjörsjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Adecco Sweden AB i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Adecco söker för AstraZenecas räkning en Site Change Manager för ett konsultuppdrag till Change Control gruppen inom Kvalitetssystem/Kvalitetssäkring på Sweden Operations. Uppdraget skall starta 2015-03-02 och pågår till 2016-01-31.
Change Control gruppen har ett övergripande ansvar för att utveckla, kvalitetssäkra och driva Sweden Operations system för ändringshantering (OCM) där lokala ärenden, ärenden med regulatorisk påverkan samt ärenden med påverkan på global varuförsörjning ingår.
Gruppen är också Sweden Operations gränssnitt mot CMC Regulatory Compliance (CMC RC) gällande regulatoriska frågor och dokument.
Rollen:
Som Site Change Manager inom Change Control-gruppen handlägger du självständigt ändringsärenden och håller i beslutsgrupper där gemensamma beslut av ändringsärenden tas.
Du ansvarar även för klassificering av ändringsärenden samt startar och följer upp globala ändringsärenden i OCM-systemet.
Du representerar Sweden Operations på tvärfunktionella möten (Change Management Team) där pågående ärenden diskuteras ur ett globalt perspektiv.
Du är CMC RC's kontakt på siten vid uppdatering av CMC dokumentation samt vid framtagande av svar på myndighetsfrågor. Inom ramen för detta ansvarsområde samordnar du framtagande, remisser och godkännande av CMC-dokument inom siten för större projekt.
Du bistår även med underlag till Annual Product Review/Product Quality Review.
Du deltar i projektgrupper för lokala och globala projekt som berör Sweden Operations såsom investeringsprojekt, outsourcing, nyproduktintroduktion mm.
Publiceringsdatum2015-01-24Erfarenhet och utbildningDu som söker ska ha:
• Minst 5 års erfarenhet från läkemedelstillverkning och goda kunskaper i GMP
• Erfarenhet från QA/QC, Regulatory CMC alt. från produktion eller processteknik
• Goda kunskaper i svenska och engelska
• Naturvetenskaplig/kemiteknisk högskoleutbildning på minst 160 p (motsvarande 240 p med dagens beräkningssätt)
• Erfarenhet från OCM samt GEL-systemen är meriterande
Framgångsfaktorer:
Viktiga personliga egenskaper är att du har lätt för att samarbeta, har en god kommunikativ förmåga och är drivande. Du behöver även kunna hantera flera bollar i luften samtidigt samt kunna prioritera ditt eget arbete.
Vad erbjuder vi?
Adecco är världens största rekryterings- och bemanningsföretag och vår viktigaste tillgång är våra kvalificerade medarbetare. Din erfarenhetsbank kommer att växa liksom ditt sociala och professionella kontaktnät. Adecco kan erbjuda dig möjligheten till intressanta uppdrag på attraktiva företag, till tjänster som kanske aldrig kommer ut på den öppna marknaden.
Vi vill att du ska må bra och ger dig friskvårdsbidrag och rabatter på träningskort. För att du ska känna dig trygg.
Adecco Life Science är ett affärsområde som arbetar med uthyrning och rekrytering av specialister inom alla områden av Life Science t ex så som FoU, Produktion, Kvalité, Kliniska prövningar och Marknad o Försäljning. Våra kunder finns inom hela Läkemedels- MedTech- och BioTech-industrin. Mer information om Adecco finns på
www.adecco.seÄr du intresserad?
Då är du mycket välkommen med din ansökan. Tjänsten är i proaktivt syfte och rekryteringsarbetet sker löpande.
Varmt välkommen med din ansökan!
Arbetstider och omfattningHeltid Visstid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-02-22
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktKristina Buhre 08-598 986 06
FöretagAdecco Sweden AB
AdressAdecco Sweden AB
Kungsgatan 60
10224 STOCKHOLM
KontorsadressKungsgatan 60
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2140837
Observera att sista ansökningsdag har passerat.