Senior Specialist Quality System
Dfind Science & Engineering AB / Kemistjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Dfind Science & Engineering AB i Stockholm,
Solna,
Sundbyberg,
Danderyd,
Huddinge eller i
hela Sverige Kvalitetsansvarig
Vill du arbeta med processförbättringar inom kvalitetssystem? Vill du arbeta på ett företag som utvecklar och tillverkar molekylärdiagnostiska produkter med patienten i fokus? Då är rollen som Senior Quality System (QS) Specialist på Cepheid något för dig!
Sökord: ISO 13485, kvalitetssystem, Interninspektion, FDA, internal audit, IVD, kv Qualitymanager alitetsingenjör, QA
I rollen som Senior QS Specialist ansvarar du i samarbete med ledningen för internerna inspektioner med syfte att kontrollera efterlevnaden av Cepheids kvalitetspolicy, SOP:ar och tillämpliga regulatoriska krav. Du är understödd och arbetsleder en Quality System Analyst och tillsammans utgör ni ett Quality System team för siten i Solna. Teamet är en del av hela Quality avdelningen som i Solna är ca 25 personer i nuläget. I rollen förväntas du driva och förbättra kvalitetssystemet på Cepheid i Solna i samklang med Cepheid globalt. Cepheid erbjuder en spännande roll med många kontaktytor där du får möjlighet att arbeta med kvalitet inom hela organisationen, från forskning till produktion och marknad. Cepheid i Solna expanderar och för ett person finns goda utvecklingsmöjligheter på sikt.
Ansvarsområden som Sr Specialist Quality System:
• Utveckling och underhåll av intern inspektionsplan
• Planera och utföra interna inspektioner enligt plan
• Följa upp korrigerande åtgärder och säkerställa korrekt ändringshantering
• Skriva och revidera metoder, rutiner, arbetsinstruktioner, blanketter, mallar, etc.
• Ansvara för att den interna inspektionsgruppen är kvalificerad/utbildad
• Stödja QA avdelningen i andra projekt
Kvalifikationer:
Vi tror att du som söker har en högskoleutbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande. Du har fem eller fler års erfarenhet av QA arbete inom medicinteknik/IVD/läkemedelsindustri och har specifikt erfarenhet av interninspektioner. Det är mycket meriterande med dokumenterad certifiering/utbildning rörande interninspektion (CQA eller ISO Lead Auditor certifiering).
Meriterande med följande erfarenhet:
• ISO 13485 Medicintekniska produkter - Kvalitetsledningssystem
• FDA CFR21Part820 (QSR)
Ett krav är att du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift, samt god datorvana (Word, Excel och PowerPoint).
Som person är du noggrann med god organisationsförmåga. Du är självständig med god samarbetsförmåga och förmågan att kommunicera med kollegor i hela organisationen. Rollen kräver ledaregenskaper och förmågan att driva ditt och andras arbete framåt på ett självständigt sätt. Du motiveras av att problemlösning och kan hantera flera uppgifter och prioritera på lämpligt vis.
Uppdragsgivare: Cepheid AB
Ort: Solna
Omfattning: Heltid
Sista dag att ansöka är 2018.02.16
Vi behandlar ansökningar löpande så välkommen med din ansökan så snart som möjligt. Vi vill ha din ansökan på engelska.
För information: I den här rekryteringen samarbetar Cepheid med Dfind Science & Engineering. Du är varmt välkommen att kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 0733-434502, för frågor.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Cepheid är ett av världens snabbast växande företag inom molekylärdiagnostik. Företagets unika diagnostikplattform används över hela världen och gör en skillnad för patienter eftersom diagnos och val av behandling underlättas av testresultaten. Cepheid erbjuder ett brett sortiment av diagnostikprodukter inom virologi, bakteriologi och onkologi som kan möta morgondagens krav på säker, snabb och flexibel diagnostik såväl i västvärlden som i länder med begränsade resurser. Globalt representeras företaget av huvudkontor i Sunnyvale, Kalifornien, sälj- och marknadskontor i bl.a. Toulouse, Frankrike samt teknologi och kemicenter i Bothell, Washington. Cepheid AB, som ingår i Danaherkoncernen, är beläget i Solna och närmare 250 medarbetare inom framförallt produktion, kvalitetskontroll, forskning och utveckling.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
Publiceringsdatum2018-02-01ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-02-16
Ange följande referens när du ansöker: 201122319
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktEllinor Crafoord 0733434502
FöretagDfind Science & Engineering AB
AdressDfind Science & Engineering AB
Regeringsgatan 65
10724 STOCKHOLM
KontorsadressRegeringsgatan 65, 10724 STOCKHOLM
Jobbnummer 3938710
Observera att sista ansökningsdag har passerat.