sakkunning (QP) kvalitetschef
Randstad AB / Kemistjobb / Perstorp
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Perstorp,
Klippan,
Örkelljunga,
Hässleholm,
Höör eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Randstad AB i Perstorp,
Klippan,
Örkelljunga,
Hässleholm,
Höör eller i
hela Sverige Publiceringsdatum2023-10-18Dina arbetsuppgifterNu finns möjligheten att ta dig an rollen som Sakkunnig (QP) Kvalitetschef på Perstorp Pharma! Vi söker dig som är en kommunikativ kvalitetsperson och som nu är redo för en ledarroll där du får ett stort ansvar och möjligheten att påverka under hela produktionskedjan. Som Sakkunnig (QP) Kvalitetschef hos Perstorp Pharma ansvarar du för tillverkningstillstånd och certifikat enligt EU GMP och ISO 13485. Din huvudsakliga uppgift blir att, tillsammans med ditt team, säkerställa och följa upp att verksamheten uppfyller kraven i gällande regelverk samt att godkänna/frisläppa producerade läkemedel och medicintekniska produkter. Produktionen, som har ca 70 anställda, är i huvudsak inriktad på sterila och aseptiskt fyllda sårvårdsläkemedel och medicintekniska produkter och omfattar hela produktionskedjan, från tillverkning av API till färdig produkt. I rollen ingår också att ansvara för interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner samt granskning och godkännande av dokument i kvalitetssystemet. Du kommer även att få ansvar för utvecklingen av verksamhetens kvalitetssystem, samt budgetansvar för kvalitetsavdelningen. I ditt team ingår två kvalitetsingenjörer och en kvalitetsassistent som du kommer ha personalansvar för.
I den här rollen får du en stor möjlighet att påverka genom att bli en del av Pharmas ledningsgrupp. Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Perstorp. Möjlighet till distansarbete 1-2 dagar i veckan finns om omständigheterna tillåter.
Är det här ditt nästa steg? Då vill vi att du skickar in din ansökan via
www.randstad.se, senast 2023-11-15. Vi kommer att tillämpa ett löpande urval så ansök därför så snart du kan. Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta senior rekryteringskonsult Emelie Lanner på
emelie.lanner@randstad.se.
Vill du komma i kontakt med en facklig representant kan du kontakta Per Igglund (Akademikerna)
per.igglund@perstorp.com, Rickard Martinsson (Unionen)
rickard.martinsson@perstorp.com eller Rebecka Lundell (IF Metall)
rebecka.lundell@perstorp.com.
Ansvarsområden
Dina huvudsakliga fokusområden blir att:
Ansvara för tillverkningstillstånd och certifikat enligt EU GMP och ISO 13485.
Säkerställa och följa upp att verksamheten uppfyller kraven i gällande regelverk
Godkänna/frisläppa producerade läkemedel och medicintekniska produkter.
Ansvara för utvecklingen av verksamhetens kvalitetssystem.
Ha personalansvar för tre personer.
Ha budgetansvar för kvalitetsavdelningen.
Ansvara för interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner.
Ansvara för granskning/godkännande av dokument i kvalitetssystemet.
KvalifikationerFör att trivas och prestera väl i rollen ser vi att du behöver ha följande kompetens och erfarenheter med dig:
Slutförd universitets- eller högskoleutbildning för att kvalificera dig som Sakkunning (QP) enligt kraven i LVFS 2004:7.
Minst två års yrkeserfarenhet från företag som innehar tillstånd att tillverka läkemedel.
Goda kunskaper om QMS för läkemedel och GMP.
Utmärkta kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
God datorvana.
Erfarenhet från steril och/eller aseptisk produktion och goda kunskaper om QMS för medicintekniska produkter samt ISO 13485 och FDA 21 CFR820 är meriterande.
För att vara framgångsrik i rollen behöver du ha en naturlig förmåga att leda. Du motiveras av att säkerställa hög kvalitet, men samtidigt har du förmågan att vara pragmatisk i de situationer som tillåter det. Du har ett strukturerat arbetssätt och du är noggrann och ansvarstagande. Eftersom tjänsten har många kontaktytor är det viktigt att du har en god förmåga att kommunicera och samarbeta med många olika typer av människor. Andra egenskaper som vi värdesätter högt är ditt positiva förhållningssätt som smittar av sig på andra, ditt driv, din nyfikenhet och att du kommer in med nya perspektiv och idéer. Din förmåga att stanna upp, lyfta blicken och se helheten kommer också vara viktiga nycklar för att lyckas i rollen.
För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.
Om företagetPerstorp tror på att förbättra vardagen, så att den blir säkrare, bekvämare och mer miljövänlig för miljarder människor över hela världen. Som ett världsledande specialkemikalieföretag bidrar våra innovationer med väsentliga egenskaper till en mängd olika produkter som används varje dag, överallt. Du hittar oss i allt från din bil och mobiltelefon till vindkraftverksparken och den lokala mjölkbonden. Enkelt sagt, vi arbetar för att göra bra produkter ännu bättre, med en tydlig hållbarhetsagenda. Perstorp grundades 1881, våra innovativa produkter och lösningar bygger på mer än 140 års erfarenhet och representerar en komplett kedja av lösningar inom organisk kemi, processteknik och applikationsutveckling. Perstorp har cirka 1 430 anställda och tillverkningsenheter i Asien, Europa och Nordamerika. Försäljningen år 2021 uppgick till 13.5 miljarder kronor. Site Perstorp, belägen i södra Sverige, är en av Perstorpkoncernens största tillverkningsanläggningar som varit i drift sedan 1881. Bas- och specialpolyoler, formiater, organiska syror och formalin är de främsta produkter som tillverkas i Perstorp. Perstorp Pharma, som ingår i Perstorpkoncernen och är placerat på site Perstorp, tillverkar och kontrollerar läkemedel och medicintekniska produkter - salvor, kompresser och puder - åt kund enligt kontrakt. Iodosorb, Cadex och Ametop är huvudprodukter och totalt är Pharma för närvarande cirka 70 anställda. Produkterna marknadsförs av kunder i ett stort antal länder där USA och Japan är de största marknaderna.
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2023-11-15
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Arbetsgivarens referens Arbetsgivarens referens för detta jobb är "201452176".
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Randstad AB (org.nr 556242-1718)
Arbetsplats Randstad
Kontakt Emelie Lanner
emelie.lanner@randstad.se +46729733382 Jobbnummer 8200865
Observera att sista ansökningsdag har passerat.