Release & Support Manager
Rechon Life Science AB / Apotekarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Malmö,
Burlöv,
Lomma,
Staffanstorp,
Vellinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Rechon Life Science AB i Malmö Rechon Life Science är ett läkemedelsföretag i Limhamn med ca 95 anställda. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer. För mer information besök oss på
www.rechon.com Release & Support Manager, QA
Vi söker nu en Release & Support Manager (med begränsat QP-delegat) till vår QA-avdelning.
Rechon arbetar i enlighet med gällande GMP-krav för läkemedel i främst EU (Eudralex vol 4) och USA (21 CFR part 211) men för en global marknad.
QA är ansvarig för kvalitetssystemet på Rechon där följande delsystem ingår:
• God dokumentationssed
• Ändringar
• Validering
• GxP riskhantering
• Leverantörsuppföljning
• Avvikelsehantering - OOS hantering
• Reklamationer och indragningar
• Korrigerande åtgärder -Förebyggande åtgärder
• Frisläppning av produkt
• Egeninspektion
• Träning/utbildning
Bland arbetsuppgifterna ingår bland annat:
• Utföra och godkänna produktkontroll på färdigpackad vara
• Granska packningsdokumentation samt granska och godkänna olika förpackningssteg
• Kontroll av tryckt sekundärt förpackningsmaterial
• Release av förpackningsmaterial
• Utreda och bedöma eventuella avvikelsers påverkan på dispositionsbeslut
• Förbereda och utfärda certifikat för produkt, API, råvaror och förpackningsmaterial
• Granska och godkänna förpackningsinstruktioner
• Sammanställa årsrapporter för media och produkter
• Utreda reklamationer
• Medverka vid ändringsärenden
• Initiera, granska, uppdatera och godkänna SOPar inom ansvarsområdet
• Arkivera dokumentation som rör produkt, API, råvara och förpackningsmaterial
• Framtagning av provtagningssidor, interna specifikationer och inköpsspecifikationer
• Vara delaktig, direkt eller indirekt, vid inspektioner från myndigheter och kunder på Rechon, utföra egeninspektioner, auditera leverantörer samt utvärdera nya/gamla leverantörer.
Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med de flesta avdelningarna inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. Den dagliga kontakten med kollegor men även kommunikationen med kunder, leverantörer, inspektörer och samarbetspartners från hela världen gör att det är en förutsättning att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.
Vi söker dig som har några års erfarenhet av att arbeta inom QA på ett läkemedelsföretag och att du har någon form av vidareutbildning, gärna som receptarie. Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som QA Support & Release Manager hos oss så hör av dig till
Christina Aston, QP, Head of QA & QC 040-36 10 15
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till
christina.aston@rechon.se.
Varaktighet, arbetstid
Heltid, månadslön
Publiceringsdatum2016-11-22Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-12-21
KontaktFöretagRechon Life Science AB
AdressRechon Life Science AB
21610 LIMHAMN
KontorsadressBox 60043
Jobbnummer 3175549
Observera att sista ansökningsdag har passerat.