Reklamations- och biverkningsansvarig

Octapharma AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Octapharma AB i Stockholm, Sigtuna, Uppsala eller i hela Sverige

Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Avdelningen Assessment & Release inom QU (Quality Unit) ansvarar för kvalitetsvärdering och frisläppning av produkter och intermediat tillverkade vid Octapharma AB i Stockholm.

Vi utfärdar även Certifikat och OMCL dokumentation för myndighetsrelease, samt ansvarar för arkivering av batchdokumentation och referensprover. Avdelningen är idag 12 personer varav 8 arbetar med frisläppning (inklusive 2 st QP) och 4 arbetar med Certifikat och OMCL dokumentation. Vårt arbete på avdelningen är avgörande för att Octapharmas produkter ska kunna frisläppas till marknaden och nå patienten i rätt tid.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?

Vi söker
På avdelningen Assessment & Release tillsätter vi nu en reklamations- och biverkningsansvarig. En person som kommer att ansvara för att hantera och utreda reklamationer och biverkningar för samtliga våra produkter samt arbeta med att uppdatera specifikationer för corporate produkter. Tjänsten är ny och inrättandet av den är en viktig del i vårt samarbete med kunder, läkare och patienter. Vi ser fram emot att få bygga upp den tillsammans med dig!

Publiceringsdatum
2015-01-13

Dina arbetsuppgifter
Tjänsten innefattar helhetsansvar för arbetet med reklamationer och biverkningar inom Octapharma AB. Inkommande ärenden registreras, utreds, besvaras och sammanställs kvartalsvis för trendning. Du initierar och driver lokala CC-ärenden samt gör uppdateringar av specifikationer. Du utfärdar interna instruktioner samt deltar under myndighetsinspektioner. Arbetet sker i nära samarbete med bland annat produktionen, konstruktionsansvariga, avvikelseutredare, QP och QC. Du skapar även kontakter med viktiga funktioner i andra länder. Uppdragen inom ramen för arbetet planeras efter ledtider och följs upp löpande. Arbetet sker enligt principerna för LEAN och du bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet.

Den ideala kandidaten
Vi söker dig som har en akademisk examen, gärna med farmaceutisk eller naturvetenskaplig inriktning. Du behöver goda kunskaper i GMP, både praktiskt och teoretiskt. Flerårig erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsindustrin är meriterande, men du kan också ha en bakgrund inom kvalitet där du har arbetat med utredningar i någon annan typ av industri. Vi arbetar enligt LEAN, och vi ser gärna att du också har erfarenhet av det.

Eftersom att arbetet är internationellt behöver du kunna tala och skriva både engelska och svenska flytande. Vi sätter stor vikt vid din förmåga att formulera dig skriftligt.

Vi riktar oss främst till dig som tycker om ett arbete där du får ta eget ansvar och självständig men även noggrann. Du kommer att ha god nytta av att kunna skapa goda relationer till andra i vårt företag och därför antar vi att du är kommunikativ och har en positiv attityd. Du måste kunna prioritera effektivt och hantera växlingar i arbetet mellan det som kräver att du är utåtriktad och annat som kräver fokus och din fulla koncentration. Förmodligen behöver du också kunna hantera viss press, eftersom deadlines förekommer i det här arbetet.

Så ansöker du
Vi ser fram emot att få ta del av din ansökan!

Parivash Gunnerfält, Head of Quality Unit, är rekryterande chef och hon svarar gärna på frågor om tjänsten på telefonnummer 08-566 430 18.

Fackliga representanter är för Unionen, Zara Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 och för Akademikerföreningen, Peter Aizawa, 08-566 434 36.

Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbetet sker löpande, dock senast den 25 januari 2015.

Arbetstider och omfattning
Heltid Tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde så snart som möjligt. Inom Octapharma tillämpas 6 månaders provanställning vid samtliga tillsättningar.

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2015-02-25
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Charlotte Rogeholt
Stefan Ernback, Head of Assessment & Release 08-5664 34 22 stefan.ernback@octapharma.se

Företag
Octapharma AB

Adress
Octapharma AB
Elersvägen 40
11275 Stockholm

Kontorsadress
Elersvägen 40

Övriga kontaktuppgifter

Jobbnummer
2126567

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Reklamations- och biverkningsansvarig

Prenumerera på jobb från Octapharma AB