Regulatory Affairs Specialist Medicinteknik

Bioglan AB / Administratörsjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla administratörsjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Bioglan AB i Malmö

Regulatory Affairs Specialist med erfarenhet av Medicinteknik (Medical Device)
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna som vi tillverkar i Malmö är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!
Som Regulatory Affairs Specialist Medical Device hos Bioglan kommer du att ingå i ett inspirerande team med duktiga kollegor även om du förväntas arbeta självständigt. Du har förmågan att växla mellan olika uppgifter och att snabbt skapa relationer med kollegor. Du kommer att vara en del av vårt ambitiösa och glada team där du utvecklar dig genom att arbeta med varierande arbetsuppgifter.

Publiceringsdatum
2022-05-30

Beskrivning av jobbet
Du kommer i första hand att:
• Ge regulatorisk support inom företaget gällande våra medicintekniska produkter
• Agera som PRRC, i enlighet med MDR (EU) 2017/745 article 15
• Vara företagets kontaktperson gentemot vår Notified Body
• Vara drivande i implementeringen och efterlevandet av MDR 2017/745
• Utveckla, granska och underhålla vår medicintekniska dokumentation
• Arbeta med vigilancerapportering (incidenter, rapporter och avtal)
• Utveckla, granska och implementera interna processer
• Även att ge support med översättning av produktinformation/IFU och granskning av marknadsmaterial

Profil
• Du behöver uppfylla kraven för PRRC i enlighet med MDR (EU) 2017/745 article 15
• God och dokumenterad kännedom om de medicintekniska regelverken
• Erfarenhet av regulatoriskt arbete i minst 3 år
• Noggrann och ordningsam person med strukturerat arbetssätt
• Du är flexibel, har god samarbetsförmåga och ett analytiskt tänkande
• Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ
• Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska är ett krav

Det är meriterande om du:
• Har erfarenhet av farmakovigilans och/eller regulatoriskt arbete med läkemedel
• Har god förståelse och kan tolka de europeiska regelverken för läkemedel
• Är kunnig i fler nordiska språk

Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning.
Tillträde: Snarast eller enligt överenskommelse.

Så ansöker du
Ansökan sker genom att fylla i ansökningsformuläret på hemsidan.
För eventuella frågor kontakta Sofia Persdotter (RA chef) på 040-287561.
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst.

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2022-06-29
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Adress
Bioglan AB
BORRGATAN 31
20213 MALMÖ

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Bioglan AB (org.nr 556757-2119)
Borrgatan 31 (visa karta)
202 13 MALMÖ

Arbetsplats
Bioglan AB

Jobbnummer
6693816

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatory Affairs Specialist Medicinteknik

Prenumerera på jobb från Bioglan AB