Regulatory Affairs Specialist

Roi Rekrytering Sverige AB / Apotekarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla apotekarjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Roi Rekrytering Sverige AB i Malmö, Lomma, Staffanstorp, Vellinge, Lund eller i hela Sverige

Brinner du för regulatoriskt arbete och vill arbeta tillsammans med härliga kollegor i ett expansivt lokalt bolag?
Ta chansen och kom och arbeta som RA-specialist på Bioglan AB i Malmö!
Som Regulatory Affairs Specialist hos oss kommer du att ingå i ett inspirerande team med duktiga kollegor även om du förväntas arbeta självständigt inom ditt område. Du kommer att vara en del av vårt ambitiösa och glada RAPV-team med stora utvecklingsmöjligheter inom Regulatory Affairs och Farmakovigilans (inom både Läkemedel och Medicinteknik). I rollen behövs förmågan att växla mellan olika uppgifter och kan snabbt skapa interna relationer som främjar samarbeten. Du behöver vara flexibel, gilla att arbeta i en supporterande specialistroll och se glädjen i en varierad vardag!
Huvudsakliga arbetsuppgifter

Ge regulatorisk support gällande framför allt läkemedel inom företaget samt till våra kunder/distributörer

Utveckla, granska och sammansätta dokumentation för underhåll av registrerade läkemedelslicenser i den nordiska marknaden, så som, regulatorisk bedömning av ändringar, ändringsansökningar, förnyelser och utvidgat godkännande

Supportera vid registrering av nya produkter i form av översättning av produktinformation, granskning och godkännande av märkningsmaterial och marknadsmaterial

Uppdatering av nordiska databaser, såsom FASS, Felleskatalogen och DKMAnet

Supportera med Farmakovigilans- och vigilansrapportering

Vid behov kommunicera med berörd myndighet

Utveckla, granska och implementera interna processer

Din bakgrund

Erfarenhet av regulatoriskt- eller farmakovigilansarbete i minst 3 år

God och dokumenterad kännedom om relevanta regelverk och kvalitetssystem

Har kännedom om MDR 2017/745 samt ISO13485

Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska

Meriterande att kunna tolka de europeiska regelverken för läkemedel

Meriterande att vara kunnig i fler nordiska språk

Vem är du?
Vi letar efter dig som har bred kunskap och erfarenhet från en regulatorisk roll i en GMP verksamhet, gärna med erfarenhet av egen tillverkning av läkemedel. Som person är du är kommunikativ, initiativtagande och intresserad av ditt område. Du är en självklar lagspelare med vana av att strukturerat driva, genomföra och slutföra dina egna ärenden framgångsrikt. Du är naturligt ansvarstagande och serviceinriktad med en positiv attityd gentemot din omgivning. För att lyckas i rollen behöver du även vara flexibel och kunna omprioritera när förutsättningarna förändras.
Vi erbjuder

Centralt kontor i Malmö hamn (med parkering)

Framstående, unika produkter

Förmånspaket

Utökade ledigheter

Roliga utmaningar och eget ansvar

Frihet och flexibla arbetstider

Kontinuerlig kompetensutveckling

Professionell arbetsmiljö med erfarna och kompetenta kollegor

Vem är vi?
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare med stor mångfald, hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden.
Vill du veta mer?
Kontakta Anna Larsson, Teamleader RAPV, tis-tor på anna.larsson@bioglan.se
För att ansöka är du varmt välkommen att ladda upp ditt CV och personliga brev. Urval sker löpande.
Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.
Anställning hos: Bioglan AB i Malmö
Omfattning: Heltid
Start: Enligt överenskommelse
Läs mer om oss på Homepage - Bioglan AB

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2023-11-26
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Roi Rekrytering Sverige AB (org.nr 556742-3248)

Arbetsplats
Bioglan

Jobbnummer
8245866

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från Roi Rekrytering Sverige AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Roi Rekrytering Sverige AB: