Regulatory Affairs Specialist

HemoCue AB / Kemistjobb / Ängelholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla kemistjobb i Ängelholm, Åstorp, Bjuv, Bräcke, Båstad eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos HemoCue AB i Ängelholm, Lund, Stockholm eller i hela Sverige

HemoCue AB utvecklar, producerar och marknadsför utrustning för diagnostiska test för såväl akutsjukvård som för olika former av primärsjukvård. HemoCue ägs av Quest Diagnostics Inc. Globalt omsätter HemoCue ca MSEK 600. Antalet anställda är ca 400 varav 275 vid huvudkontoret i Ängelholm. Export sker till mer än 100 länder och de största marknaderna är USA och Europa. Läs mer på www.hemocue.com
Vi söker dig med flerårig internationell erfarenhet från den Medicintekniska branschen och de regelverk som gäller för denna.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Ansvara för att ta fram regulatoriska strategier för HemoCues produkter
• Övervaka samt internt kommunicera regulatoriska lagar, riktlinjer och standarder som gäller för HemoCue AB
• Ansvara för HemoCues produktregistreringar och myndighetsdialoger
• Säkerställa uppfyllelse av regulatoriska krav i samband med framtagning av märknings- och marknadsmaterial för produkter

Publiceringsdatum
2011-03-12

Erfarenheter
• Universitets/högskoleutbildning
• Flera års erfarenhet från liknande arbetsuppgifter
• Erfarenhet från arbete främst enligt de europeiska samt amerikanska regulatoriska regelverken för medicintekniska eller IVD produkter så som t ex CE-märkning, Pre-IDE, 510(k) och myndighetsdialog
• God kännedom om kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och QSR
• God kännedom om standarden för riskhantering av medicintekniska produkter ISO 14971
• Goda kunskaper i svenska och engelska såväl muntligen som skriftligen
Vem är du?
Du är en handlingskraftig person som uppskattar utmaningar, nya situationer och vågar bana väg för nya arbetssätt. Andra viktiga egenskaper för tjänsten är integritet, kommunikations- och samarbetsförmåga.
För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta:
Maria Fagerberg, Regulatory and Design Quality Manager, 0431-48 13 46, 0734-140346
Facklig information får du av Mikael Godolakis, Unionen, 0431-48 12 49 eller av Annika Petersson, Akademikerklubben, 0431-48 13 29.
Din ansökan skickar du via www.hemocue.se/jobbsidan senast den 28 mars 2011. Vi har ingen möjlighet att ta emot din ansökan på annat sätt än via vår jobbsida. Eventuella ansökningar via post eller mail kommer att återsändas.

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare

Ersättning
Enligt överenskommelse

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2011-03-28
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Ansökan sker via företagets webbplats.

Kontakt
Maria Fagerberg, +46431-481346, +46 734 14 03 46

Företag
HemoCue AB

Adress
HemoCue AB
Box 1204
26223 Ängelholm

Jobbnummer
874626

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

                   

Prenumerera på jobb från HemoCue AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos HemoCue AB: