Regulatory Affairs Manager, Abigo Medical AB
Abigo Medical AB / Apotekarjobb / Göteborg
2018-07-06
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatory Affairs Manager, Abigo Medical AB" (publicerad 2020-10-17) ⬅️
Visa alla apotekarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Abigo Medical AB i Göteborg,
Stockholm eller i
hela Sverige ABIGO Medical AB är ett svenskt expanderande familjeägt läkemedelsföretag med huvudkontor i Göteborg. Ett komplett företag med egen forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel och medicinska produkter. ABIGO-gruppen har dotterbolag i Danmark, Norge och Finland. Våra produkter finns i mer än 65 länder. Tillverkning av våra medicintekniska produkter sker i vår Askersundsfabrik.
ABIGO Medical AB grundades 1989 av bröderna Jan G. Smith och Leif Smith och har idag ca 140 anställda och en omsättning på drygt 300 MSEK.
Läs mer om oss på
www.abigo.se ABIGO Medical AB söker nu en Regulatory Affairs Manager inom medicinteknik. Du kommer att ansvara för produktregistreringar såväl inom som utanför Europa avseende företagets produkter (EU klass I och IIb). Du kommer att ha ett tätt samarbete med hela organisationen för att tidigt säkerställa att den medicintekniska dokumentationen uppfyller de regulatoriska kraven. Du planerar och genomför arbetet tillsammans med kollegor inom Regulatory Affairs.
Publiceringsdatum2018-07-06Arbetsuppgifter• agera som regulatorisk expert i projekt inom produktutveckling och produktförändringar
• upprätta, granska och sammanställa dokumentation
• upprätthålla och underhålla tekniska filer
• ansvara för produktregistreringar i EU och resten av världen.
• utveckla, underhålla och administrera produktförpackningar, bipacksedlar och övrig märkning
• handlägga och granska regulatorisk märkningsinformation
• ansvara för företagets vigilansprocess och handlägga vigilansrapporter
• stödja implementering av nya regulatoriska krav i EU och internationellt, t ex MDR, MDSAP
• bevaka regulatoriska krav i EU och internationellt samt initiera åtgärder för att implementera och upprätthålla efterlevnad mot relevanta regelverk
Din profil
Vi söker dig som har erfarenhet av regulatoriskt arbete främst med medicintekniska produkter. Du bör ha arbetat i en reglerad verksamhet där standarder både gällande produkter och verksamhet har varit en viktig del. Det är meriterande om du även har kunskap kring klinisk utvärdering.
Vi är en relativt liten organisation och det är därför viktigt att du är en lagspelare och flexibel för att kunna hjälpa till där behov finns. Dokumentation är en viktig del av jobbet så vi förutsätter att du tycker om och behärskar att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.
Vi erbjuder
En spännande och omväxlande tjänst på ett svenskt läkemedels- och medicintekniskt bolag. Vår företagskultur präglas av en familjär stämning med stark entreprenörsanda där samarbete och utveckling uppmuntras. Du blir en del av ett positivt team där vi hjälper varandra och arbetar tillsammans mot uppställda mål. Hos oss är det viktigt att kombinera ett professionellt arbete med att ha kul på jobbet!
Övrig informationTillsättningen av tjänsten kan ske omgående, eller enligt överenskommelse.
Vi tillämpar löpande rekrytering och ser därför gärna din ansökan så snart som möjligt.
Sista ansökningsdag 2018-08-16
Varmt välkommen med din ansökan!
Kontakta oss
Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Katrin Gisselfält på telefon 0725 00 03 23.
Övriga frågor går bra att ställa under v 28-29 samt v 33 till HR Director Linda Andersson 031 - 361 48 62
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tills vidare
ErsättningFast
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-08-16
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktKatrin Gissefält
katrin.gissefalt@abigo.se +46 (0)725 00 03 23
Linda Andersson
linda.andersson@abigo.com 031-361 48 62
FöretagABIGO Medical AB
AdressABIGO Medical AB
Ekonomivägen 5
43633 ASKIM
KontorsadressEkonomivägen 5
Jobbnummer 4244403
Observera att sista ansökningsdag har passerat.