Regulatory Affairs Manager, Abigo Medical AB
Abigo Medical AB / Kemistjobb / Göteborg
2019-02-28
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatory Affairs Manager, Abigo Medical AB" (publicerad 2020-10-17) ⬅️
Visa alla kemistjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Abigo Medical AB i Göteborg,
Stockholm eller i
hela Sverige ABIGO Medical AB är ett svenskt expanderande familjeägt läkemedelsföretag med huvudkontor i Göteborg. Ett komplett företag med egen forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel och medicintekniska produkter. ABIGO-gruppen har dotterbolag i Danmark, Norge och Finland. Våra produkter finns i mer än 65 länder. Tillverkning av våra medicintekniska produkter sker i vår Askersundsfabrik.
ABIGO Medical AB grundades 1989 av bröderna Jan G. Smith och Leif Smith och har idag ca 150 anställda.
Läs mer om oss på
www.abigo.se ABIGO Medical AB söker nu en Regulatory Affairs Manager inom medicinteknik. Du kommer att ansvara för produktregistreringar såväl inom som utanför Europa avseende företagets produkter (EU klass I / IIb). Du kommer att ha ett tätt samarbete med hela organisationen för att tidigt säkerställa att den medicintekniska dokumentationen uppfyller de regulatoriska kraven. Du planerar och genomför arbetet tillsammans med kollegor inom Regulatory Affairs.
Ansvarsområden
• upprätta och sammanställa registreringsdokumentation: nya ansökningar, ändringar, förnyelser
• agera som projektledare och regulatorisk expert inom produktutveckling och ändringsprojekt
• ansvara för och utföra det regulatoriska arbetet i lokala marknader mha lokala regulatoriska partners
• bevaka regulatoriska krav på aktuella marknader och upprätthålla regulatorisk compliance
Fokus ligger på den europeiska marknaden och efterlevnad mot MDR och ISO 13485:2016. Även andra marknader inom MDSAP-området är aktuella, liksom övriga lokala marknader.
Vi söker
Vi söker dig som har akademisk bakgrund inom life science eller annan vetenskaplig utbildning med minst 3 års erfarenhet av att arbeta inom Regulatory Affairs, gärna på moderbolagsnivå. Erfarenhet från den medicintekniska industrin är ett stort plus.
Du har lätt för att uttrycka dig i både tal och skrift på svenska och engelska.
Du stimuleras av utmaningar och ansvar och är inte rädd för att ta beslut i strävan att förbättra, utveckla och effektivisera verksamheten.
Du bör vara intresserad av att arbeta i en mindre organisation med prestigelös atmosfär där beslutsvägarna är korta och där man förväntas vara flexibel i sin roll för att kunna hjälpa till där behov finns. Du har lätt för att bygga relationer såväl korsfunktionellt inom företaget som i externa kontakter över olika delar av världen. Tjänsten kräver att du är lösningsorienterad samt att du påvisar ett stort engagemang för företaget och arbetsuppgifterna.
För att lyckas i rollen behöver du också vara initiativtagande, självgående och kunna driva saker i mål inom givna tidsramar på ett kvalitetssäkert och effektivt sätt. Du har ett sinne för detaljer såväl som för den övergripande bilden. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Vi erbjuder
En spännande och omväxlande tjänst med internationella kontakter på ett företag i framkant inom sin bransch. Vår företagskultur präglas av en familjär stämning med stark entreprenörsanda, där samarbete och utveckling uppmuntras. Du kommer att ha ett stort eget ansvar och även stora möjligheter att vara med och påverka.
Publiceringsdatum2019-02-28Övrig informationVi tillämpar löpande rekrytering och ser därför gärna din ansökan så snart som möjligt.
Tillsättning av tjänsten: 2019-05-01 eller enligt överenskommelse.
I denna rekrytrering vill vi vänligen undanbe oss att bli kontaktade av bemannings- och rekryteringsföretag.
Varmt välkommen med din ansökan!
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tills vidare
ErsättningFast
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2019-03-17
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAnnica Corbé
annica.corbe@abigo.com 031 748 49 79
Linda Andersson
linda.andersson@abigo.com 031-361 48 62
FöretagABIGO Medical AB
AdressABIGO Medical AB
Ekonomivägen 5
43633 ASKIM
KontorsadressEkonomivägen 5
Övrig information om företaget/organisationen Offentliga upphandlingar där Abigo Medical AB varit leverantör Jobbnummer 4641049
Observera att sista ansökningsdag har passerat.