Regulatory Affairs Manager
Vitrolife Sweden AB / Ekonomichefsjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla ekonomichefsjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Vitrolife Sweden AB i Göteborg,
Härryda,
Kungsbacka eller i
hela Sverige Vitrolife söker nu en medarbetare till rollen som Regulatory Affairs Manager. Detta är en utökning av vår befintliga avdelning och tjänsten är placerad vid vårt huvudkontor i Göteborg.
Beskrivning av tjänsten
Tjänsten som Regulatory Affairs Manager innebär främst att registrera medicintekniska produkter på olika marknader samt att delta i utvecklings- och ändringsprojekt. Arbetsuppgifterna inkluderar också att sammanställa relevant dokumentation och kommunikation med berörd myndighet.
Som Regulatory Affairs Manager ingår du i en avdelning som består av två erfarna och dedikerade medarbetare. Du rapporterar direkt till Director QA/RA.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Handlägga produktregistreringar internationellt
• I samarbete med QA utvärdera, tolka och förmedla myndighetskrav för medicinteknik, samt ge råd i regulatoriska frågor
• Godkänna marknadsmaterial, etiketter etc. för att säkerställa att dessa uppfyller gällande myndighetskrav
• Bistå med regulatorisk kunskap under produktutveckling och verifiera dokument som genereras i produktutvecklingsprocessen
• Bedöma regulatoriska krav på produktändringar
• Kontaktperson hos anmält organ, FDA, Läkemedelsverket och andra myndigheter
Vem är du?
För att lyckas i rollen är det viktigt att du är noggrann, strukturerad, serviceinriktad och trivas med att arbeta självständigt och i grupp. Du ska tycka det är roligt att arbeta i en föränderlig miljö och vilja ta ett stort ansvar. Rollen kräver att du har en god prioriteringsförmåga, välutvecklad kommunikativförmåga samt förmåga att söka efter nya lösningar.
Vi utgår ifrån att du har:
• Högskoleutbildning eller motsvarande inom naturvetenskap
• 2-4 års erfarenhet av liknade tjänst
• Kunskap om MDD, ISO 13485 och 21 CFR 820
Har du tidigare erfarenhet av registreringsarbete inom medicinteknik samt av kommunkaiton med myndigheter runt i världen är det mycket meriterande.
Kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift, är en förutsättning för tjänsten.
Kontakt och ansökan
Vid frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Hans Lehmann, Director QA/RA, på telefon 031-721 80 62.
Du är varmt välkommen med din ansökan bestående av CV och personligt brev senast 2016-06-13 till
career@vitrolife.com Skriv ?Regulatory Affairs Manager 2016-05? i ämnesfältet.
Ansök snarast då intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.
Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
Publiceringsdatum2016-05-23ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-06-13
Du är varmt välkommen med din ansökan bestående av CV och personligt brev senast 2016-06-13.
Ansökan kan skickas till e-postadress:
career@vitrolife.comFöretagVitrolife Sweden AB
AdressVitrolife Sweden AB
Box 9080
40092 Göteborg
KontorsadressGustaf Werners Gata 2
Västra Frölunda
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 031-7218000
Jobbnummer 2862991
Observera att sista ansökningsdag har passerat.