Regulatory Affairs Assistant
Svenska Örtmedicinska Institutet AB / Apotekarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Svenska Örtmedicinska Institutet AB i Göteborg,
Laholm eller i
hela Sverige Svenska Örtmedicinska Institutet AB har sedan starten 1975 varit ledande inom forskning och utveckling av dokumenterade naturläkemedel/växtbaserade läkemedel inom förkylning samt stress och trötthet. Kan Jang, Arctic Root och Chisan är exempel på produkter som vi har utvecklat och som vi idag marknadsför via distributörer. Företagets omsättning uppgår till ca 50 miljoner SEK och totalt är vi 21 anställda. Svenska Örtmedicinska Institutet har sitt huvudkontor i Göteborg samt en produktionsanläggning strax utanför Laholm.
Regulatory Affairs Assistant
Svenska Örtmedicinska Institutet söker en Regulatory Affairs Assistant för ca en 6-12 månaders projektanställning med början snarast. Arbetsuppgifterna omfattar i huvudsak registreringsärenden av läkemedel mot svenska samt utländska myndigheter. Produktregistreringarna gäller växtbaserade läkemedel med registreringsform TVBL och VBL.
Tjänsten är förlagd till vårt huvudkontor i centrala Göteborg samt i våra produktions- och R&D lokaler i Laholm. I arbetsuppgifterna ingår bl.a. följande:
• Handläggning av regulatorisk dokumentation såsom märkningsärende, variationsansökningar, förnyat godkännande osv
• Upprättning och sammanställning av CTD registreringsfiler.
• Kontakt med läkemedelsmyndigheter mest i Norden men även internationellt.
Arbetsuppgifterna kräver att du måste vara uppdaterad med nya regulatoriska krav och regelverk. Arbetet utförs självständigt och i samarbete med regulatory affairs coordinator. Arbetsuppgifterna medför täta kontakter med övriga avdelningar inom företaget samt läkemedelsmyndigheterna.
Bakgrund/erfarenheter
Du bör ha farmacevtisk eller annan motsvarande naturvetenskaplig utbildning och minst ett par års erfarenhet från arbete inom Regulatory Affairs. Du har en uttalad språkkänsla och mycket goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift. Som person har du ett positivt sätt, är utåtriktad samt har lätt för att samarbeta och att ta egna initiativ. I gengäld erbjuder vi ett omväxlande arbete i en stimulerande arbetsmiljö med spännande produkter.
Publiceringsdatum2011-03-03Dina personliga egenskaper• Du har ett välstrukturerat arbetssätt samtidigt som du är kvalitetsmedveten.
• Du har en stark initiativkraft och drivs av att lösa arbetsuppgiften.
• Du är teamorienterad med hög arbetskapacitet och god prioriteringsförmåga.
• Du tycker om att arbeta med människor, är lyhörd, kommunikativ och bra på att förmedla information på rätt sätt.
• Du är kreativ och har en förmåga att hitta nya vägar och se möjligheter inom givna regelverk.
• Körkort B
Märk din ansökan och CV med RA 110320 och maila senast den 20 mars till
mattias.sahlin@shi.seKörkortskravB
Arbetstider och omfattningVisstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2011-03-20
Ange följande referens när du ansöker: 110320
Ansökan kan skickas till e-postadress:
mattias.sahlin@shi.seFöretagSvenska Örtmedicinska Institutet AB
AdressSvenska Örtmedicinska Institutet AB
Prinsgatan 12
41305 Göteborg
KontorsadressPrinsgatan 12
Göteborg
KontaktuppgifterTelefonnummer: 031-339 66 80
Faxnummer: 031-3396699
E-postadress:
info@shi.se Jobbnummer 866332
Observera att sista ansökningsdag har passerat.