Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2013-07-08
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatorisk handläggare" (publicerad 2024-02-21) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Till denna uppgift hör även att tillhandahålla information till allmänheten via Läkemedelsupplysningen. Vi är dessutom tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter samt för tillverkare och produkter inom medicinteknik. Till våra uppgifter hör också tillståndsgivning och tillsyn över legal hantering av narkotika samt tillståndsgivning för apoteksverksamhet. Inom Läkemedelsverkets organisation finns också Giftinformationscentralen. Vi är cirka 700 anställda, varav många farmacevter och läkare. Läkemedelsverket lyder under Socialdepartementet och verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten är en enhet inom området tillstånd. Den består av cirka 35 medarbetare och är indelade i tre grupper. Enheten svarar för den regulatoriska samordningen inom Läkemedelsverket avseende nyansökningar, variationer och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer som är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende dels inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa.

Publiceringsdatum
2013-07-08

Dina arbetsuppgifter
Vi söker två regulatorisk handläggare (ärendekoordinatorer) för 12 månaders visstidsanställning på heltid till Ändringsgruppen och Uppföljningsgruppen inom Regulatoriska Enheten. Arbetet innebär att leda och koordinera utredningar beträffande ändrings- förnyelse- säkerhetsuppföljnings- ansökningar inkomna till Läkemedelsverket för humant och veterinärt bruk samt uppdatering av informationssystem. Övergripande innebär arbetet att ha kunskap om regelverk och riktlinjer samt att ansvara för leverans i rätt tid och vara extern kontakt till övriga systermyndigheter inom EU, Europeiska läkemedelsmyndigheten samt läkemedelsföretag.

Erfarenhet och utbildning
Du som söker har eftergymnasial erfarenhet och kompetens, gärna av arbete inom Regulatory Affairs och/eller projektledning/-koordinering. Vana vid medicinsk terminologi är önskvärt men inget krav. Du har mycket god datorvana (Office-paketet) samt mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Dina personliga egenskaper
Vi värdesätter personliga egenskaper som förmåga att arbeta självständigt, hög grad av servicekänsla, positiv attityd, god samarbets- och kommunikationsförmåga, förmåga att prioritera, vara strukturerad, resultatinriktad, helhetssyn samt god förmåga att arbeta under tidspress. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdagen: 2013-08-11
Anställningsform: Visstidsanställning
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Regulatoriska Enheten
Diarienummer: 2.4.1-2013-062962

Kontaktuppgifter för detta jobb
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta enhetschef Monica Lidberg eller gruppchef Daniel Ståhlberg på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
Välkommen med din ansökan!

Arbetstider och omfattning
Dag , Heltid , Tidsbegränsad anställning

Så ansöker du
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Jobbnummer
1602055

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket