Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2019-10-25
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatorisk handläggare" (publicerad 2024-02-21) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är närmare 40 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för regulatorisk utredning, rådgivning samt koordinering av bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser. Som regulatorisk handläggare ingår att fungera som ärendekoordinator, vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa.
Vi har introduktionsutbildning, utbildningsplan, fadderskap och instruktioner för att skapa de bästa förutsättningarna för dig att komma in i rollen som regulatorisk handläggare. Nu söker vi en regulatorisk handläggare till uppföljningsgruppen, Regulatoriska enheten.

Publiceringsdatum
2019-10-25

Dina arbetsuppgifter
Uppdraget som regulatorisk handläggare är en nyckelroll och ställer särskilda krav på din förmåga att leda, koordinera, planera och kommunicera. Du ansvarar för att driva ett flertal ärenden parallellt. Det innebär att du säkerställer att utredningen sker i tid, i god samverkan med expertfunktioner, enligt gällande lagar och riktlinjer samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras korrekt.
Tjänsten som regulatorisk handläggare är i uppföljningsgruppen omfattar arbete med tex förnyelser, hänskjutningsförfaranden och farmakovigilansärenden. I arbetsuppgifterna ingår bl.a. att göra en regulatorisk bedömning av ansökningar och koordinera ärendet. Du ska dessutom fungera som regulatorisk expert för tilldelade ärenden, hantera administrativa förberedelser (tidtabeller, mallar, projektstart, kvalitetsgranskning av dokumentation mm) och kommunicera utredningsresultat internt och externt. I arbetet ingår även att besvara inkomna regulatoriska frågeställningar.

Erfarenhet och utbildning
Du har farmaceutisk eller jämförbar naturvetenskaplig utbildningsbakgrund, t ex receptarie. Vi ser gärna att du har erfarenhet av arbete inom apotek eller har läkemedelskunskap. Dessutom är det ett krav att du har mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift samt tillgodogöra dig information på svenska och engelska. Du har mycket god datorvana.

Dina personliga egenskaper
Du har mycket god förmåga att initiera, prioritera, strukturera och slutföra arbetet enligt deadlines. Du har god förmåga att agera som ledare vilket innebär att du är lyhörd och skapar goda resultat i dialog och samverkan med andra. Du förhåller dig konstruktivt till ändrade förutsättningar och nya situationer, samt skapar och förvaltar goda relationer och laganda. Du har mycket god förmåga att sammanställa och strukturera information för att presentera och kommunicera den på ett förtroendeingivande sätt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2019-11-10
Anställningsform: Tillsvidareanställning.
Tillträde: Så snart som möjligt
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2019-087607

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchef Johanna Reinmar.
Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Ulf Olsson, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2019-11-10
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078), http://www.lakemedelsverket.se/

Jobbnummer
4882923

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket