Quality Senior Analyst till AstraZeneca
Poolia Life Science & Engineering AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Poolia Life Science & Engineering AB i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Järfälla eller i
hela Sverige Vi söker just nu kandiater till till gruppen Change Control inom Quality Assurance hos AstraZeneca i Södertälje. I din roll som Site Change Manager ansvarar du för hantering av lokala ärenden, ärenden med regulatorisk påverkan men även ärenden med påverkan på global varuförsörjning. Det kommer att vara en nyckelperson som skyddar AstraZenecas produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemdelstillverkning eller annan industri och/eller djup GMP-kunskap. Tveka inte att ansöka redan idag då urval och intervjuer sker löpande. Välkommen till Poolia Life Science!
Om AstraZeneca
På AstraZeneca tar vi tillfället till förändring när vi ser det och får det att hända, eftersom varje möjlighet, hur liten den än är, kan vara början till något stort. Att leverera livsförändrande läkemedel handlar om att ha entreprenörsanda - hitta ögonblicken och förstå deras potential.
AstraZeneca har sin största tillverkning i Södertälje (Sweden Operations) där nästan 40% av företagets läkemedelsvärde produceras och distribueras över hela världen. Sweden Operations är även lanseringssite för bolaget.
AstraZeneca söker en medarbetare till gruppen Change Control inom Quality Assurance Kvalitetssystem i Södertälje. Change Control-teamet har ett övergripande ansvar för att utveckla, kvalitetssäkra och driva ändringsärenden i Sweden Operations system.
Som QA representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar AstraZenecas produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Ditt uppdrag
Som Site Change Manager är du ansvarig för ändringshantering inom Sweden Operations.
Din roll
Du har ansvar för hantering av lokala ärenden, ärenden med regulatorisk påverkan men även ärenden med påverkan på global varuförsörjning. Detta innebär att du som Site Change manager har ett stort kontaktnät och servar kunder inom hela Sweden Operations samt inom Globala Operations. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt.
Du är kontaktperson mot Operations Regulatory i ärenden med regulatorisk påverkan. Rollen innefattar även ansvar för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument för Sweden Operations. Detta gör att du behöver vara drivande samt ha en helhetssyn beträffande GMP/kvalitetssystem.
Du kommer att bidra i tvärfunktionella projekt inom Sweden Operations och ibland även globalt inom AstraZeneca.
Kompetenskrav
• Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning (120p/180hp)
• Djup och bred GMP-kunskap eller erfarenhet av kvalitetssäkring i andra industrier som styrs av regelverk
• Erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella team
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
Du behöver vara flexibel och kunna tillgodose flera kunders olika behov och i detta kunna prioritera ditt eget arbete.
Meriterande
Det är meriterande med erfarenhet från inspektioner, tillverkningsprocesser samt LEAN.
AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status or any other.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Visstid, mer än 6 månader
Publiceringsdatum2019-04-04ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2019-04-12
Ange följande referens när du ansöker: 53249
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktHanna Peterson
hanna.peterson@poolia.se 0855565020
FöretagPoolia Life Science & Engineering AB
AdressPoolia Life Science & Engineering AB
Box 207
10124 Stockholm
KontorsadressBox 207
Jobbnummer 4711339
Observera att sista ansökningsdag har passerat.