Quality Senior Analyst
AstraZeneca Södertälje / Biologjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla biologjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje,
Huddinge,
Solna,
Mölndal eller i
hela Sverige Quality Senior Analyst till gruppen Complaints & Change Management, QA Kvalitetssystem.
Vi söker en Quality Senior Analyst till gruppen Complaints & Change Management, QA Kvalitetssystem AstraZeneca Sweden Operations, Södertälje.
AstraZeneca är ett globalt innovationsdrivet bioläkemedelsföretag som fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av receptbelagda läkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.
Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.
Din spelplan
Du ansvarar tillsammans med berört PET (Process Execution Team) för att utreda reklamationer för produkter tillverkade inom Sweden Operations. Reklamationerna inkommer från hela världen och kunder är marknadsbolag, grossister, apotek och patienter såväl som andra AZ siter.
Målsättningen är att bedöma, utreda och besvara reklamationer med hög kvalitet och i rätt tid. I förlängningen verka för att minska antalet reklamationer. Du är intresserad och drivande när det kommer till förbättringsarbetet och ser möjligheter samt potentiella förbättringsåtgärder.
Gruppen hanterar även kvalitetsavtal, GMP-utbildning och har ett övergripande ansvar för att utveckla, kvalitetssäkra och driva Sweden Operations system för ändringshantering.
Gruppen är också involverad i Kvalitetssystems övriga processer.
Din roll
Bedömma, utreda och driva reklamationsärenden framåt genom hela processen
Bedöma inkomna ärenden inklusive vad som avviker mot normalt
Bedöma vilka som ska involveras i utredningar t.ex. medicinsk kompetens
Aktivt och kompetent delta i utredningar tillsammans med PET
Vid behov delta i "Issue Management Team" (IMT)
Vara drivande så att reklamationsutredningar genom god kommunikation och tvärfunktionellt arbete besvaras i tid
Förstå och bedöma resultatet av utredningar ur såväl helhetsperspektiv som konsekvens för patient/produkt
Besvara reklamationer med vetenskaplig tyngd, kulturell förståelse och lyhördhet för kund
Återkoppla till PET om utfall och ge signal om behov av åtgärder
Samarbeta och stödja verksamheten med underlag som kan vara utvecklande och förbättringsbyggande
Analysera och rapportera/presentera statistik till berörda PET
Utbilda och överföra kunskaper och lärdomar till och från QA PET
Vara utbildare för GMP-utbildning inom SwedenOperations
QA-godkänna och remissa SOPar
Vid behov delta i olika roller vid externa inspektioner
Vem vi söker
Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning (160 p / 240 hp)
Direkt erfarenhet av läkemedelstillverkning samt kvalitetsarbete
Goda kunskaper i GMP/kvalitetssystem och vana av inspektioner
Erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella team samt med externa kunder
Vana av att......................................................FÖR FULL ANNONS OCH FÖR ATT ANSÖKA, vänligen besök
www.astrazeneca.se/karriar .
Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
Publiceringsdatum2016-08-05ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-08-17
Ange följande referens när du ansöker: SOD000002I3
FöretagAstraZeneca Södertälje
AdressAstraZeneca Södertälje
Västra Mälarhamnen 9
15185 Södertälje
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 08-553 260 00
Jobbnummer 2979527
Observera att sista ansökningsdag har passerat.