Quality Manager IT

Academic Resource AB / Datajobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på nya jobb hos Academic Resource AB

Visa alla datajobb i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Academic Resource AB i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige

Academic Resource söker för kunds räkning en IT-chef till ett läkemedelsföretag. Företaget har flera års erfarenhet av tillverkning, forskning och försäljning av läkemedel. Gruppen IT Operations på företaget söker en IT kvalitets- och säkerhetsansvarig, Quality Manager IT (QM-IT). QM-IT ansvarar för att säkerställa att de kvalitets- och säkerhetskrav som ställs på IT-system och IT-infrastruktur i läkemedelsindustrin implementeras och efterföljs.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att bestå av:

• Att följa trender och förändringar inom cGMP för IT och säkerställa att tillämpbara riktlinjer implementeras hos företaget. Detta arbete bedrivs med andra kvalitetssäkringsfunktioner inom företaget, både lokalt i Stockholm och globalt med andra fabriker inom koncernen.

Praktiskt innebär detta:

• Att ta fram relevanta instruktioner på övergripande nivå

• Sammanställa systemens kvalificerings- och valideringsstatus för IT-system och IT-infrastruktur.

• Säkerställa att system och kontroller finns på plats för att upprätthålla kvalificerings- och valideringsstatus för IT-system och IT-infrastruktur.

• Deltaga i riskbedömningar för att besluta om test- och dokumentationsbehov för IT system.

• Granska kvalificerings- och valideringsdokumentation för att säkerställa att satta krav uppfylls.

• Granska instruktioner gällande IT-system för att säkerställa externa och interna krav uppfylls.

• Bedömning och av avvikelser och ändringsärenden.

• Speciellt ansvar mot IT Operations för att stödja och säkerställa att IT infrastrukturen är kvalificerad och att medarbetarna på IT jobbar enligt företagets kvalitetssystem.

Vi söker dig som har relevant akademisk utbildning och erfarenhet av att ha jobbat med IT, kvalitetssäkring och GMP sedan tidigare.

Du har gärna god kännedom om läkemedelsindustrin och dess krav både vad det gäller övergripande krav på kvalitetssystem samt specifika krav avseende IT som t.ex. Annex 11 och 21 CFR part 11. Du bör även vara bekant med guidelines som ICH och GAMP. Mycket viktigt är att du kan visa god förståelse för sambandet mellan IT infrastruktur, IT system och tillverkningsprocessen. Du skall vara väl förtrogen med riskhanteringsverktyg och kunna göra självständiga bedömningar av lämplig nivå och omfattning av tester och dokumentation för IT system och IT infrastruktur.

Arbetet kräver även goda kunskaper i att uttrycka sig i tal och skrift, både på svenska och på engelska som är koncernspråket.

Publiceringsdatum
2012-03-24

Dina personliga egenskaper
Som person är du analytisk, strukturerad och noggrann för att kunna tillämpa regelverk och utföra vetenskapligt grundande riskanalyser för komplexa IT-system. Du behöver också vara ansvarsfull och trygg i dig själv för att kunna argumentera och stå för din ståndpunkt.

Då företagets målsättning med kvalitetsarbetet är ständig förbättring av produkter och processer skall du ha god initiativförmåga, tänka proaktivt och kunna driva förändringsarbete.

Stämmer du in på profilen, skicka in din ansökan via vår hemsida www.academicresource.se, klicka på Sök jobb och ange referensnamn: QMIT. Finns du redan registrerad på vår hemsida skicka istället din ansökan med uppdaterat cv och kontaktuppgifter till rekrytering@academicresource.se , ange, QMIT i ämnesfältet.

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare
Heltid

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2012-04-23
Ange följande referens när du ansöker: QMIT
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.

Kontakt
Carolina Neuman, Rekryterare, 08-545 539 90 (kontoret), carolina.neuman@academicresource.se
Carin Helander, Affärsområdeschef, 08-545 539 90 (Växelnr.)

Företag
Academic Resource AB

Adress
Academic Resource AB
Norrmälarstrand 100
11235 STOCKHOLM

Kontorsadress
Norrmälarstrand 100
Stockholm

Kontaktuppgifter
Telefonnummer: 08-545 539 90

Jobbnummer
1196292

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från Academic Resource AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Academic Resource AB: