Quality Assurance Specialist
Biora AB / Kemiingenjörsjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Malmö,
Burlöv,
Lomma,
Staffanstorp,
Vellinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Biora AB i Malmö Biora AB tillverkar biologiskt baserade produkter till tandläkare och består av en produktionsenhet i Malmö med ca 35 anställda. Sedan 2003 ingår Biora AB i det internationella dentalföretaget Straumann AG som har sitt säte i Basel, Schweiz. Straumann är en världsledande tillverkare av implantat och produkter för dental tissue regeneration. Straumann har mer än 2200 anställda och är verksamma i mer än 70 länder. Läs mer om företaget på
www.straumann.com.QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Biora AB i Malmö söker en Quality Assurance Specialist till QA-gruppen som arbetar med kvalitetssäkring och kvalitetsvärdering av Medical Device-produkter. Tjänsten är ett vikariat till och med 2013-03-31 och skall tillsättas i juni 2012. Tjänsten rapporterar till Quality Assurance Manager.
Som Quality Assurance Specialist ansvarar du för att säkerställa att Bioras kvalitetssystem följs och arbetar med kvalitetsförbättrande åtgärder. Du granskar tillverkningsdokumentation ur ett kvalitetsperspektiv för att säkerställa att både interna och externa krav uppfylls samt fungerar som bollplank och stöd åt övriga avdelningar.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Systemansvarig för utvalda delar av Bioras kvalitetssystem
Granska och godkänna avvikelser, ändringar och kvalitetsrutiner
Granska tillverkningsdokumentation
Utföra kvalitetsvärdering och frisläppa Bioras produkter
Driva och leda interna kvalitetshöjande projekt samt vidareutveckla kvalitetssystemet
Granska och godkänna kvalificeringar/valideringar
Delta som QA i projekt, internt och externt samt i riskanalyser
Delta vid interna och externa audits
Publiceringsdatum2012-04-20KvalifikationerDu är civilingenjör, apotekare eller motsvarande och har minst 4 års praktisk erfarenhet av QA-arbete inom Life Science industri samt dokumenterad erfarenhet av att leda och driva projekt. Du har goda kunskaper om ISO 13485, 21CFR820/ QSR, GMP och andra relevanta kvalitetsregelverk inom Medical Device-industrin. Erfarenhet av arbete med aseptiska processer och renhetsklassade lokaler samt SAP är meriterande. Vana och intresse av att arbeta i datoriserade dokument- och avvikelsesystem är en fördel.
Arbetet ställer stora krav på noggrannhet och ansvarskänsla. Som person bör du vara driven av att säkerställa kvalitetskrav och att ständigt förbättra processer. Du bör känna dig bekväm med att ställa krav på andra samt att själv kunna presentera dina ansvarsområden vid inspektioner. Arbetet innebär täta kontakter med både interna avdelningar och externa underleverantörer/kontraktstillverkare.
De personliga egenskaperna är mycket viktiga och du bör vara:
Drivande med goda ledarskapsegenskaper
Noggrann
Självständig
Problemlösare
Samarbetsvillig
För tjänsten krävs mycket goda kunskaper i engelska och svenska, både i tal och i skrift. Förmåga att identifiera kvalitetsproblem, föreslå möjliga lösningar och att självständigt se till att de genomförs anses mycket viktigt för tjänsten.
Företaget är idag certifierat för ISO 13485, ISO 14001 samt följer cGMP och 21CFR820/QSR.
Så ansöker duVi ser fram mot din ansökan. Urval och intervjuer sker löpande. Skicka din ansökan via e-mail senast den 2012-05-20 till
cecilia.stridh@straumann.comArbetstider och omfattningVisstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2012-05-20
Ansökan kan skickas till e-postadress:
cecilia.stridh@straumann.comKontaktMaria Axelsson, QA Manager, 040-321333,
maria.axelsson@straumann.comFöretagBIORA AB
AdressBIORA AB
Medeon Science Park
20512 MALMÖ
KontorsadressPer Albin Hanssons väg 41
KontaktuppgifterTelefonnummer: 040-321333
E-postadress:
cecilia.stridh@straumann.com Jobbnummer 1221204
Observera att sista ansökningsdag har passerat.