Quality Assurance Officer till Sobi
Poolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB / Biologjobb / Stockholm
2015-12-17
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Quality Assurance Officer till Sobi" (publicerad 2016-02-22) ⬅️
Visa alla biologjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Poolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB i Stockholm,
Solna,
Sundbyberg,
Botkyrka,
Sollentuna eller i
hela Sverige Brinner du för kvalitet och vill du arbeta på ett företag som har patienten i fokus? SOBI (Swedish Orphan Biovitrum AB) rekryterar nu en engagerad och driven QA Officer till teamet som arbetar som direkt stöd till tillverkningen.
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering på Kungsholmen, Stockholm. Sista ansökningsdag 17 januari 2016, vi intervjuar kandidater löpande så välkommen att skicka in din ansökan redan idag.
Publiceringsdatum2015-12-17Dina arbetsuppgifterKvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar som direkt QA-stöd för tillverkningen på Kungsholmen med bland annat kvalitetsäkring, kvalitetskontroll inklusive Qualified Person, certifiering samt distribution av API (Active Pharmaceutical Ingredient) och produkt både för kommersiellt bruk och kliniska prövningar. Kvalitetsavdelningen har ca 50 medarbetare och du kommer som QA Officer tillhöra QA Manufacturing & Quality System som består av 13 medlemmar som ansvarar för en stor del av kvalitetsystemet och kvalitetssäkrar kommersiell tillverkning samt klinisk prövningsmaterial.
Arbetet leds av en teamleader men du kommer själv att driva och ansvara för dina egna uppgifter. Rollen innebär att du tillsammans med övriga 5 medlemmar i teamet kommer utveckla och bevaka kvalitetsnivå och kvalitetssystem inom Sobi.
I rollen ingår även:
• utveckla och effektivisera kvalitetssystemet och LIMS med cGMP
• vara Super User för LIMS
• utfärda samt godkänna kvalitetsrelaterade dokument såsom tex, SOP:ar, ändringsärenden, validerings/ kvalificeringsdokumentation, rapporter och specifikationer
• utreda samt bedöma kvalitetsrelaterade avvikelser
• granska och godkänna tillverkningsdokumentation
• vara rådgivare i kvalitetsfrågor
• delta i projekt som QA representant
• förbereda och delta vid externa inspektioner/ audits av Sobis verksamhet
• utbilda internt inom egna ansvarsområdet, exempelvis cGMP
• utföra interninspektioner
• frisläppa produkt
Utbildning/erfarenhet
Vi söker dig som har en högskoleexamen inom kemi eller biokemi. Du har minst 5 års erfarenhet från läkemedelstillverkning och har arbetat några år inom en QA befattning, gärna med frisläppning.
Vidare är följande erfarenhet mycket meriterande:
• LIMS system
• kommersiell tillverkning med biotekniska tillverkningsprocesser
• Erfarenhet av analyser inom biokemi/kemi
Som person är du lyhörd, kommunikativ och har hög integritet. Du har lätt för att planera och organisera ditt arbete och van att hantera olika kontaktytor. Vi ser även att du som söker är engagerad och ansvarstagande och vill bidra till din egen och företagets utveckling. Andra personliga egenskaper som vi värdesätter är: flexibilitet, beslutsamhet, sammarbetsförmåga och att kunna arbeta självständigt.
SOBIs värdegrund (CARE) innebär att företaget lägger stor vikt vid egenskaper som samarbete, ansvarstagande, respekt och engagemang.
Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.
Varaktighet, arbetstid
100%. Tillträde: enl. ök. tillsvidareanställning
Ersättningenl. ök.
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-01-17
Ange följande referens när du ansöker: 659471
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktSara Jupiter +46855565315
FöretagPoolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB
AdressPoolia Sverige AB, Poolia Life Science & Engineering AB
Kungsgatan 57 A, Box 207
10124 Stockholm
KontorsadressKungsgatan 57 A, Box 207
Jobbnummer 2582181
Observera att sista ansökningsdag har passerat.