Quality Assurance Manager - Medical Devices
ÅF AB / Kemiingenjörsjobb / Solna
2017-04-05
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Quality Assurance Manager - Medical Devices" (publicerad 2018-05-16) ⬅️
Visa alla kemiingenjörsjobb i Solna,
Sundbyberg,
Stockholm,
Danderyd,
Lidingö eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos ÅF AB i Solna,
Stockholm,
Södertälje,
Nynäshamn,
Uppsala eller i
hela Sverige Om jobbet
Sveriges ledande teknikkonsultbolag fortsätter växa! Det går bra för oss och vi söker nu till vår sektion Compliance & Quality Management förstärkning inom Medicinteknik.
Vill du hjälpa våra kunder att bli framgångsrika på morgondagens hårt reglerade marknad? Nu expanderar vi inom vår Quality-del och söker därför ett antal medarbetare som siktar på att bli ÅF:s och våra kunders hjältar! Vi söker dig som har förståelse och erfarenhet av den komplexitet och utmaning regulatoriska frågor är för stora såväl som mindre bolag idag och som framgångsrikt medverkat och ansvarat för detta i produktutvecklande bolag inom medicinteknik. Som konsult hos oss kommer du att arbeta med spännande projekt, både internt och externt. Du kommer primärt att arbeta inom Life Science, men du kommer att få möjlighet att bredda din erfarenhet och kunskapsbank då uppdragen varierar över tid.
Vem är du?
Du har erfarenhet av att hantera de frågeställningar och krav som ställs inom Medicinteknik, primärt för marknaden i USA och Europa men även till andra marknader som t.ex. Japan eller Brasilien. Du har medverkat och ansvarat för detta i en linjeroll, som projektmedlem eller som projektledare. Din bakgrund innefattar:
En civilingenjörsutbildning med bas exempelvis inom medicinteknik, teknisk biologi, mekanisk konstruktion, eller elektronik.
Cirka 5 års arbete i produktutvecklande bolag varav minst 2 års erfarenhet av kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter och fördjupad förståelse inom MDR eller IVDR, ISO 13485 samt 21 CFR Part 820 (GMP).
Praktisk erfarenhet från t.ex. Interna revisioner, Riskbedömning, CAPA, Change Control, Eftermarknadsprocessen och vana av att arbeta med alla linjefunktioner i ett produktutvecklingsbolag, gärna globalt.
Erfarenhet av ER/ES (Annex 11 och Part 11), Premarket Notification (Part 807 Subpart E), Premarket Approval (Part 814) samt Labeling (Part 801) är meriterande.
Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och i skrift (ytterligare språk är meriterande).
Som person är du självständig, handlingskraftig och van att ta egna initiativ - samtidigt som du drivs av att arbeta med andra människor. Du har en förmåga att snabbt sätta dig in i nya miljöer, branscher och produkter. Du skall även ha vana av och på ett professionellt sätt presentera och rapportera status för företagsledning såväl som myndighetsrepresentanter och kunder. Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder. Brinner du för process-och verksamhetsutveckling? Vill du vara med och göra produkter säkrare? Triggas du av den flexibilitet och variation konsultyrket kan ge dig? Då är förhoppningsvis du vår nästa medarbetare och kollega!
Intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Vi erbjuder
Vi söker dig som vill vara en del av ÅFs framgångssaga. Brinner du för teknisk utveckling? Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen? Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över.
*ÅF är rankat som en av Sveriges mest populära arbetsgivare bland ingenjörer. Hos oss är du med och utvecklar innovativa och hållbara lösningar inom infrastruktur, energi och industri. Just nu söker vi marknadens vassaste kompetens som tillsammans med oss vill skapa framtidens samhälle. Vi hoppas också att du kommer lära dig lika mycket av oss som vi kommer göra av dig.
Publiceringsdatum2017-04-05Om företagetÅF är ett ingenjörs- och konsultföretag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Sedan 1895 har vi bidragit till våra kunders utveckling och framgång. Genom att kombinera olika teknikområden och kompetenser skapar vi lönsamma, innovativa och hållbara lösningar för en bättre framtid. Vår bas är i Europa men vår verksamhet och våra kunder finns i hela världen.
ÅF - Innovation by experience.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
ErsättningMånadslön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-05-07
Ange följande referens när du ansöker: 6063
Klicka på denna länk för att göra din ansökanFöretagÅF AB
AdressÅF AB
Frösundaleden 2E
16970 Solna
KontorsadressFrösundaleden 2
Jobbnummer 3419575
Observera att sista ansökningsdag har passerat.