QA/RA - Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager
Adecco HR AB / Laborantjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla laborantjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Adecco HR AB i Göteborg,
Mölndal,
Kungsbacka,
Alingsås,
Trollhättan eller i
hela Sverige Profundus utvecklar och säljer ett unikt kamera- och mjukvarusystem baserat på avancerad adaptiv optik för näthinneundersökning. Detta möjliggör tidig upptäckt av förändringar i näthinnan vilket underlättar tidig diagnos, förebyggande av komplikationer och tidig behandling. Systemet är utvecklat för avancerad forskning inom området näthinnediagnostik och optimerat för klinisk användning. Tidig diagnostisering är avgörande för patienten för att förhindra synnedsättning och bevara livskvalitet.
För att ta nästa kliv på vår resa behöver vi nu ytterligare en nyckelperson som kan och vill ta ansvaret för det viktiga QA/RA arbetet på Profundus.
Din roll
Som QA/RA Manager leder du arbetet med att säkerställa regelefterlevnad och kvalitetskrav i nära samarbete med både utvecklingsteamet och projektledare.
I praktiken innebär det att du:
* Utvecklar, implementerar och underhåller kvalitetsledningssystemet i enlighet med ISO 13485, MDR och FDA.
* Säkerställer regelefterlevnad under produktens livscykel, inklusive designkontroll, tillverkning och övervakning av eftermarknaden.
* Ansöker om certifiering och arbetar med anmälda organ vid bedömningar och vid revisioner.
* Upprätthåller regelefterlevnad samt underhålla och uppdatera produktmärkning.
Publiceringsdatum2023-08-22ProfilDu är självgående och har ett eget inre driv samtidigt som du är en tydlig lagspelare som uppskattar dialog och samarbete med kompetenta och välmeriterade kollegor. Du är såpass trygg i din kompetens inom QA/RA att du kan navigera i ett komplext sammanhang och där värdera vad som är relevant eller inte.
Kvalifikationer * Akademisk examen eller annan vetenskaplig utbildning som anses likvärdig.
* Fem års erfarenhet inom Life Science.
* Tre års erfarenhet inom medicinteknik i en QA/RA-roll.
* Flytande svenska och engelska i både tal och skrift.
* Förmåga att kommunicera professionellt både intern och externt.
Vi erbjuder
Hos oss får du en nyckelroll med stor möjligheten att växa med företaget och vara med på vår utvecklingsresa. Att ta ett framtida större ansvar attraherar dig och, inte minst, att kunna göra stor skillnad för många människor runt om i världen. För oss är det viktigt att du har möjlighet till en balanserad tillvaro mellan arbete och fritid och att du ska trivas i din roll. Som QA/RA Manager rapporterar du till vår VD. Tjänsten innebär en heltidsanställning där du utgår från vårt kontor i Astra Zenecas lokaler, Mölndal.
Är du intresserad?
I den här rekryteringen samarbetar vi med Badenoch + Clark. Har du frågor om tjänsten eller processen är du välkommen att kontakta Senior Consultant Jessica Laos på
jessica.laos@badenochandclark.se eller 0736 - 84 70 06. Sista ansökningsdag är 25 september. Urvals- och rekryteringsarbetet sker dock fortlöpande så ansök gärna redan nu via annonslänken. Observera att vi inte kan ta emot ansökningar via e-post. I den kvalitetssäkrade processen kan du bli ombedd att genomföra en videointervju samt besvara tester.
Vi ser fram emot din ansökan!
Om Profundus
Profundus har en stark vision att göra betydande skillnad inom retinal bilddiagnostik och strävar efter att underlätta tidig upptäckt, förebyggande och behandling av olika sjukdomar genom att möjliggöra identifiering av förändringar i ögats näthinna. Profundus har sålt och installerat forskningskameror på olika universitetssjukhus och parallellt pågår ett arbete med att definiera nästa generations produkt som skall vara CE-märkt och säljbar till en bredare kundgrupp. I detta arbete kommer rollen som QA/RA-ansvarig att vara central. Profundus avser att bygga ett starkt företag med bas i Västra Götaland.
Ersättning Fast lön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2023-09-25
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Adecco Hr AB (org.nr 556538-4590),
http://www.badenochandclark.se/ Arbetsplats Badenoch + Clark
Jobbnummer 8048160
Observera att sista ansökningsdag har passerat.