QA Manager Stability
Randstad AB / Datajobb / Solna
2024-09-25
Visa alla datajobb i Solna,
Sundbyberg,
Stockholm,
Danderyd,
Lidingö eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Randstad AB i Solna,
Sundbyberg,
Stockholm,
Danderyd,
Lidingö eller i
hela Sverige Publiceringsdatum2024-09-25Dina arbetsuppgifterAnsvara för stabilitetsprogrammet: praktiskt arbete med provhantering, planera och skriva stabilitetsplaner, driva studier, trenda resultat samt skriva rapporter, både interna och regulatoriska.
Ansvara för att följa upp OOS, OOT och OOE vid stabilitetsstudier
Ansvarig för framställning av årliga rapporter, både för GMP och regulatoriskt ändamål.
Ansvara för och utbilda i processen för temperaturexkursioner.
Ansvarsområden
Agera QA-representant i interna projekt rörande stabilitetsprogram samt ansvara för att stabilitetsprogrammets behov tillgodoses vid större korsfunktionella projekt, ändringsärenden och CAPA.
Äga och uppdatera dokumentation rörande stabilitetsprogrammet.
Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer.
Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet
Vara backup för dina kollegor i kvalitetsprocesser och kvalitetssystem
KvalifikationerNågra års erfarenhet från läkemedelsindustrin
Universitetsexamen på magisternivå med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, kemist, biolog, ingenjör eller liknande.
Erfarenhet av kvalitetssystem inom läkemedelstillverkning.
Mycket goda kunskaper inom GMP och dess tillämpning.
Flytande i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Personliga egenskaper
God kommunikationsförmåga
Ansvarsfull ur ett helhetsperspektiv
Strukturerad, noggrann, god organisationsförmåga och kan hålla tidsramar
Bra förmåga att prioritera
Våga ta beslut
Intresse för förbättringar och att driva utveckling
Meriterande
Erfarenhet av stabilitetsstudier,
Erfarenhet av LIMS, QMS processer eller har god kunskap och förståelse för kemiska och immunologiska analysmetoder.
Om företagetRandstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.
Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Ersättning Ej specificerad
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2024-10-13
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Randstad AB (org.nr 556242-1718)
Arbetsplats Randstad
Jobbnummer 8919532