QA Manager
Spermosens AB / Chefsjobb / Lund
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla chefsjobb i Lund,
Lomma,
Staffanstorp,
Burlöv,
Kävlinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Spermosens AB i Lund Publiceringsdatum2022-01-19KvalifikationerErfarenhet från att leda och implementera MDR/ IVDR samt ISO 13485 validerade kvalitetsledningssystem
Erfarenhet från att leda Rådgivande Organ valideringar av kvalitetsledningssystem.
Uppfylla kraven för att agera som PRRC ( Person Responsible for Regulatory Compliance) i enlighet med IVDR 2017/746.
Erfarenhet från kommunikation med internationella regulatoriska organ såsom Kompetenta Myndigheter gällande regulatoriska- och registreringsaktiviteter.
Erfarenhet från att ge regulatorisk och kvalitetsmässig support i utvecklingen av medicintekniska produkter från tidig fas fram till marknadslansering och ha erfarenhet från förberedande av regulatoriska ansökningar för EU och FDA marknader.
Significant erfarenhet från användande av e-QMS mjukvaran Greenlight Guru.
Signifikant erfarenhet av att koordinera tredje part aktiviteter, inkluderande kontrakt tillverkning och kontrakt testverksamhet.
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2022-02-17
FöretagSPERMOSENS AB
Arbetsgivarens referens Arbetsgivarens referens för detta jobb är "QA Manager".
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Spermosens AB (org.nr 559179-0380)
223 81 LUND
Ansökan E-post:
jsl@spermosens.com Kontakt VD
John Lempert
jsl@spermosens.com 076-3114091, 076-3114091 Jobbnummer 6261919
Observera att sista ansökningsdag har passerat.