QA IT Data Integrity (DI) Lead

Silverdal / Datajobb / Strängnäs
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla datajobb i Strängnäs, Knivsta, Enköping, Eskilstuna, Nykvarn eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Silverdal i Strängnäs, Sollentuna eller i hela Sverige

* The QA IT Data Integrity (DI) Lead will have the role as the Subject Matter Expert (SME) the organization in relation to quality assurance of computerized systems and Data Integrity and life cycle management.
Continuously monitor the development in the computerized area to be updated of the latest cGMP requirements.
The ability to explain and train the organization in the Data Integrity requirements is crucial.

As a QA IT Lead you will be part of a team that is responsible for the compliance with cGMP. The QA compliance team responsibilities include management of quality systems such as validation, change management, deviation handling, documentation system, internal audit, regulatory filing (CMC) as well as quality assurance of computerized systems.
The quality compliance is crucial part of the manufacturing authorization and the GMP certificates issued by regulatory authorities.

Responsibilities:
You will be responsible for quality assurance of Laboratory and production computerized systems. Further on you will be responsible for quality assurance of the Data Integrity program and life cycle management.
You will interpret cGMP requirement regarding computerized systems and function as SME in the area. You role will be to give guidance and approve validations/qualifications of computerized systems and related documentation. Continuously assess current work processes to identify areas of improvement, harmonization or gaps according to requirements

A master degree in scientific disciplines, computerized science
Documented technical experience of computerized systems used in GMP laboratory and manufacturing environment and IT environment
Documented experience in quality assuring processes regarding computerized systems such as commissioning/qualification/validation, change management, deviation handling etc.
Documented experience/training in Data Integrity, Retention of electronic information,
More than 10 years' experience in a GMP environment both Laboratory and manufacturing environment required, along with excellent knowledge of cGMP, cGLP, information and document Lab technology software systems and Quality Systems.
Experience of working in a global environment
Good communication skills
Fluent in written and spoken Swedish and English

The position as QA IT DI Lead, is a wide and complex role and requires ability interpret and assess current and new requirements regarding computerized systems and assure correct CAPAs are implemented. The QA IT DI Lead position will operate as a leader for IT quality issues.
Important having integrity to decision making and being able to work both on your own as well as in teams, sometimes as the team lead.

Pfizer Strängnäs är Sveriges största bioteknikanläggning för kommersiell tillverkning av farmaceutiska aktiva substanser med cirka 250 anställda. Vi tillverkar mänsklig tillväxthormon med avancerad DNA-teknik och ett förebyggande ämne för trombos som har hjälpt mer än 25 miljoner människor. Pfizer är ett företag som fokuserar på innovation, kreativitet och respekt för patienter, anställda och samhälle. Vi har nyligen investerat i en ny multi product anläggning och har en mycket effektiv tillverkningsorganisation med fokus på kontinuerliga förbättringar, sex sigma och Lean. Vi står inför flera spännande utmaningar och en möjlighet att ta fram ny teknik för att optimera vår verksamhet. Pfizer är ett företag där medarbetare kan upptäcka sin egen potential genom utmärkta utvecklingsmöjligheter och arbeta med globala kontakter. Vi ligger i Strängnäs med bra pendlingsmöjligheter bara 50 minuter från Stockholms centrum. För mer information om Strängnäs, besök www.strangnas.se.

Publiceringsdatum
2017-08-16

Ersättning
Utöver din månadslön har du även tillgång till subventionerad lunch, fri träning på World class i Strängnäs/Mariefred, arbetstidsförkortning, pensions placeringsstöd och en förmånlig sjukvårdsförsäkring. Du ingår också i företagets bonusprogram

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2017-08-31
Ange följande referens när du ansöker: Job,id 1600244
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Anna Berg anna.berg@pfizer.com 0152-27440

Företag
Silverdal

Adress
Silverdal
Box 108
64522 Strängnäs

Kontorsadress
Mariefredsvägen 37

Jobbnummer
3645244

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

                   

Prenumerera på jobb från Silverdal

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Silverdal: