Projektledare Med Processinriktning

Bioglan AB / Kemistjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla kemistjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Bioglan AB i Malmö

Kravspecifikation för "Projektledare med processinriktning", en tjänst placerad inom avdelningen för utveckling.

Bioglan är specialiserade på topikala produkter för dermal användning, vilka oftast är i form av halvfasta beredningar såsom krämer och salvor. Produkterna som utvecklas och produceras kan registreras som läkemedel, medicinteknik eller kosmetika. Utvecklingsavdelningen behöver nu knyta ytterligare en medarbetare till gruppen som för närvarande består av fem personer. Huvudanledningen är att företaget går in i en fas med fler pågående projekt.

Väsentliga arbetsuppgifter och ansvar:
Projektledning i samband med tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och kommersiella produkter
Ansvara och utföra tillverkning, packning och etikettering av kliniskt prövningsmaterial
Ansvara för och skriva produktspecifik dokumentation (råvaruspecifikationer, tillverkningsdokument, fyllningsdokument, stabilitetsprotokoll, etc.)
Göra miljöriskbedömningar på nya kemikalier/råvaror
Ansvara och utföra processvalideringar i pilot eller fullskaleproduktion
Skriva och sammanställa dokumentation för de delar av en produktansökan som berör kvalitet (tex modul 3 i en läkemedelsfil)

Publiceringsdatum
2015-09-28

Erfarenheter
Apotekare, kemist, ingenjör, eller motsvarande universitetsutbildning med minst 3 års erfarenhet från produktutveckling/produktion av läkemedel eller medicinteknik.
God kunskap om farmaceutisk utveckling, tillverkning och kvalitetskontroll av produkter inom läkemedel eller medicinteknik.
Kunskap om GMP eller ISO13485 eller annat motsvarande kvalitetssystem.

Dina personliga egenskaper
Projektledare, drivande, inspirerande och slutförare
Positiv och flexibel team worker
Initiativtagande
Självgående och ansvarstagande
Goda datorkunskaper, inklusive Microsoft Office
Flytande i minst ett nordiskt språk och engelska (skriftligt / talat).

Arbetstider och omfattning
Provanställning 6 mån men möjlighet till förlängning
Heltid
Fast lön

Tjänsten är placerad i vår anläggning på Borrgatan 31 i Malmö.

Välkommen med din ansökan via e-post till Birgitta Svensson, Utvecklingschef på Bioglan AB, senast den 31 oktober 2015. Vänligen ange: PL CMC som ämne i mejlet. För frågor ring 040-287561.

Varaktighet, arbetstid
Visstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2015-10-31
Ange följande referens när du ansöker: RA-CMC
Ansökan kan skickas till e-postadress: birgitta.svensson@bioglan.se

Företag
BIOGLAN AB

Adress
BIOGLAN AB
BOX 50310
20213 MALMÖ

Kontorsadress
BORRGATAN 31
MALMÖ

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 040-287500

Jobbnummer
2451540

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Projektledare Med Processinriktning

Prenumerera på jobb från Bioglan AB