Produktspecialist till Regulatory Affairs

Oasmia Pharmaceutical AB / Apotekarjobb / Uppsala
2013-02-01
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Produktspecialist till Regulatory Affairs" (publicerad 2013-09-05) ⬅️


Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB i Uppsala

Till vår avdelning Regulatory Affairs söker vi en Specialist på produktinformation och märkning.
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, mildare biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolaget registrerades 1999 och finns i Uppsala. Oasmia är noterat vid NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.
Avdelningen för Regulatory Affairs är ansvarig för sammanställning av dokumentation för ansökan om klinisk prövning och marknads tillstånd för human och veterinär användning i både Europa och andra delar av världen. Gruppen består idag av 5 personer där du är ansvarig för dokumentationen som rör produktinformation och märkning.
HUVUDSAKLIGA ARBETSUPPGIFTER OCH ANSVARSOMRÅDEN
Koordinator och ansvarig för all produktinformation och märkning (SmPC, PIL och etiketter) och relaterad verksamhet inom Oasmia Pharmaceutical för nuvarande och kommande produkter och projekt.
Underhålla och utveckla produktinformationsrutiner som uppfyller regulatoriska krav.
Skapa och upprätthålla produktinformation för EU, USA, Japan och icke-ICH länder.
Inneha kunskap om lokala och regionala produktinformationskrav.
Vara kontaktperson och koordinator vid svar till myndigheter i produktinformations frågor.
Ansvara för koordinering av Investigator?s Brochure inom Oasmia.
UTBILDNING/SPRÅK
Farmaceutisk examen eller likvärdig naturvetenskaplig utbildning.
Ha goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
ARBETSLIVSERFARENHET
Mångårig erfarenhet av Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin eller från läkemedelsmyndighet, med fokus på produktinformationsfrågor.
Goda kunskaper om etikettering, produktinformationslayout och design.
EGENSKAPER
Utmärkt kommunikations- och planeringsförmåga.
Goda kunskaper i skrift, redigering och korrekturläsning med känsla för detaljer.
Självgående, driven och har förmåga att leverera i tid.
Tjänsten är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.
Då urval och intervjuer sker löpande ber vi dig att skicka in din ansökan omgående dock senast den 22 februari 2013.
Om du har några frågor om tjänsten, var god kontakta RA- chef John Cosby eller Ekonomi och Personalansvarig Annette Ljungmark på telefon 018-50 54 40.
Ansökan skickas till jobb@oasmia.com

Publiceringsdatum
2013-02-01

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare
Heltid

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2013-02-22
Ansökan kan skickas till e-postadress: jobb@oasmia.com

Företag
OASMIA PHARMACEUTICAL AB

Adress
OASMIA PHARMACEUTICAL AB
VALLONGATAN 1
75228 UPPSALA

Kontorsadress
VALLONGATAN 1
UPPSALA

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 018-505440
E-postadress: jobb@oasmia.com

Jobbnummer
1455051

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från Oasmia Pharmaceutical AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Oasmia Pharmaceutical AB: